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1案例:某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。鉴于上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是( )
A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询
B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度
C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备
D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
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2案例:某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是( )
A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,但该企业不是药品零售连锁企业
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
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3案例:某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是( )
A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
C.该药品经营企业有一个独立冷库,才能达到经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
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4案例:某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是( )
A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
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5案例:某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是( )
A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处
B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处
C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营
D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处
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6案例:患者,男,50岁,患消渴病5年,症见腰膝酸软、头晕耳鸣、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴。中医辨为肾阴虚证,处以六味地黄汤,药用:熟地黄24g,酒萸肉12g,山药12g,泽泻9g,牡丹皮9g,茯苓9g。7剂,每日1剂,水煎服。药师调配复核时,其中呈圆形或椭圆形厚片,切面黄白色至淡黄色,粉性,气微,味微苦的饮片是( )
A.熟地黄
B.酒萸肉
C.泽泻
D.山药
E.牡丹皮
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7案例:患者,男,50岁,患消渴病5年,症见腰膝酸软、头晕耳鸣、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴。中医辨为肾阴虚证,处以六味地黄汤,药用:熟地黄24g,酒萸肉12g,山药12g,泽泻9g,牡丹皮9g,茯苓9g。7剂,每日1剂,水煎服。患者服完7剂后即来就诊,自诉消渴等症状有所缓解,并云:因长期出差而不便服汤剂,希望服用组成与功效相同的成药。鉴此,医师根据病情,建议其服以六味地黄汤方制成的成药,不适宜的剂型是( )
A.浓缩丸
B.颗粒剂
C.胶囊
D.小蜜丸
E.软胶囊
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8案例:患者,男,50岁,患消渴病5年,症见腰膝酸软、头晕耳鸣、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴。中医辨为肾阴虚证,处以六味地黄汤,药用:熟地黄24g,酒萸肉12g,山药12g,泽泻9g,牡丹皮9g,茯苓9g。7剂,每日1剂,水煎服。针对其病证,该方的主要药理作用是( )
A.解热
B.抗血栓
C.祛痰
D.降血压
E.降血糖
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9案例:某男,60岁,患类风湿性关节炎10年,症见肌肉、关节疼痛,僵硬畸形,屈伸不利,腰膝酸软,畏寒乏力。中医诊为抵痹,证属肝肾不足、风湿痹阻。处以抵痹颗粒,其药物组成为熟地黄、地黄、续断、淫羊藿、骨碎补、狗脊、羊骨、附子(黑顺片)等。处方中,按照道地药材划分,地黄归属为( )
A.广药
B.怀药
C.云药
D.川药
E.浙药
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10案例:某男,60岁,患类风湿性关节炎10年,症见肌肉、关节疼痛,僵硬畸形,屈伸不利,腰膝酸软,畏寒乏力。中医诊为抵痹,证属肝肾不足、风湿痹阻。处以抵痹颗粒,其药物组成为熟地黄、地黄、续断、淫羊藿、骨碎补、狗脊、羊骨、附子(黑顺片)等。处方中,将附子炮制加工为“黑顺片”时,所用的辅料是( )
A.草酸
B.醋
C.胆巴
D.豆腐
E.麦麸
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