输血技术主管技师_技士-技师-主管技师9

试卷预览

• 91ISO9001-2008质量管理体系要求包括以下哪一项

  A.总体要求

  B.管理职责要求

  C.资源管理要求

  D.产品实现要求

  E.顾客要求

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• 92关于ISO9000以下哪项是错误的

  A.ISO9000不是指一个标准，而是指一族标准的统称

  B.由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定

  C.1987年ISO9000系列标准制定完成并正式发布

  D.ISO9000系列标准共经历了1994年和2008年两次技术性修订

  E.ISO9000系列标准通用于所有产业性、服务性及不同规模的组织

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• 93在ISO9001—2008质量管理体系要求中，对管理职责的要求是哪项

  A.组织的最高管理者应承担质量管理的职责

  B.最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针、质量目标等方面

  C.最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面

  D.确保顾客的要求得到满足，旨在顾客满意

  E.以上全正确

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• 94在资源管理要求中不包括哪项内容

  A.人力资源

  B.资金援助

  C.基础设施

  D.支持性服务

  E.工作环境

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• 95对产品实现的要求中，以顾客的要求为基础，组织对产品提出要求中不包括哪项

  A.产品的设计开发

  B.设备的控制

  C.设备的来源

  D.产品的标识

  E.交付后的服务

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• 96对ISO9004—2009的阐述错误的是

  A.是一种可持续性管理

  B.是一种品质管理方法

  C.与ISO9001—2008相比，两者结构相似

  D.与ISO9001—2008的质量要求相同

  E.超越了ISO9001—2008的质量要求

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• 97ISO9000—2005八项管理原则中，不包括哪项

  A.领导作用

  B.全员参与

  C.抽样检验

  D.过程方式

  E.系统管理

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• 98下列哪项说法是不正确的

  A.我国卫生部根据GMP模式，在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》

  B.2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》

  C.2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》

  D.三个规范强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，是具有中国输血行业特色的GMP

  E.三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同

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• 99ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项

  A.两者都是国际通用标准

  B.范畴相同，都属于全面质量管理范围

  C.遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则

  D.采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量

  E.目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求

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• 100ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项

  A.ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

  B.GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的

  C.ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的

  D.ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

  E.ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范

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