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推荐等级:A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
开始考试练习点击查看答案A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
开始考试练习点击查看答案A.药品批准文号
B.《审批意见通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
开始考试练习点击查看答案A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.国药证字Z20080066
E.国药准字H20080066
开始考试练习点击查看答案A.初审和现场核查
B.第二次技术审评
C.生产现场检查
D.标准品审查
E.GMP
开始考试练习点击查看答案A.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
B.已有国家标准的中药、天然药物
C.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
E.新的药材代用品
开始考试练习点击查看答案A.B
B.C
C.J
D.S
E.Z
开始考试练习点击查看答案A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
开始考试练习点击查看答案A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
开始考试练习点击查看答案A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
E.国药准字H(Z、S、B)+4位年号+4位顺序号
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