药品管理立法与药品监督管理—国家药品监督管理机构

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• 1属于国家药品监督管理局职责的是

  A.制定国家药物政策和国家基本药物制度

  B.拟定药品、医疗器械、化妆品监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟定部门规章，并监督实施

  C.制定药品、医疗耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、医疗耗材招标采购平台建设

  D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

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• 2国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的药品投诉举报电话是

  A.12110

  B.12315

  C.12320

  D.12331

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• 3承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评工作的药品监督管理技术支撑机构是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

  D.国家药品监督管理局药品评价中心

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• 4属于卫生健康主管部门职责的是

  A.负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准

  B.负责拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划

  C.负责相关市场主体登记注册和营业执照的核发

  D.负责拟订医疗保险、生育保险等医疗保障制度的法律法规草案

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• 5承担药品注册现场检查、药品生产环节有因检查的部门是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  D.国家药品监督管理局药品评价中心

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• 6参与拟订、调整国家基本药物目录和非处方药目录的部门是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  D.国家药品监督管理局药品评价中心

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• 7组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家药品监督管理局药品审评中心

  D.国家药品监督管理局食品药品审核査验中心

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• 8组织开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作的部门是

  A.国家药品监督管理局药品审评中心

  B.国家药品监督管理局药品评价中心

  C.中国食品药品检定研究院

  D.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

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• 9负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是

  A.国家药品监锊管理局药品审评中心

  B.中国食品药品检定研究院

  C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  D.国家药品监督管理局药品评价中心

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• 10市场监督管理部门负责

  A.药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

  B.拟定民族医医疗机构管理规范和技术标准

  C.制定医保目录准人谈判规则并组织实施

  D.相关市场主体登记注册和营业执照核发

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