药品经营管理—药品进出口管理

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• 1关于药品进口管理与出口管理的说法，错误的是

  A.进口药品的检验样品应当保存至有效期届满

  B.从保税仓库、出口监管仓库、保税区、出口加工区出库或出区进入国内的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续

  C.办理药品出口销售证明时，以复印件形式提交的材料需加盖申请者的公章

  D.药品进出口准许证管理系统用于在网上全程办理蛋白同化制剂和肽类激素进出口的申请、受理、审批和联网核查等业务

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• 2医疗机构因临床急需进口少量药品的，应经过相关部门批准，该部门是

  A.国家药品监督管理局

  B.卫生健康部门

  C.海关

  D.医疗保障部门

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• 3下列关于药品出口管理的说法，错误的是

  A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立出口药品档案，以保证药品出口过程的可追溯

  B.药品上市许可持有人、药品生产企业办理药品出口销售证明的，应当向所在地省（区、市）药品监督管理部门提交相关申请表

  C.药品出口销售证明编号的编排方式为省份简称X X X X X X X X号（英文编号编排方式为No.省份英文XXXXXXXX)

  D.药品出口销售证明有效期不超过3年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请

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• 4根据《药品进口管理办法》，药品进口单位不包括

  A.经营单位

  B.收货单位

  C.配送单位

  D.报验单位

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• 5麻醉药品进行进口备案，需要进口单位向口岸所在地药品监督管理局申请办理

  A.《进口药品通关单》

  B.《进口药品口岸检验通知书》

  C.《进口药品检验报告书》

  D.《进口药品报验单》

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• 6必须经由北京市、上海市和广州市3个口岸城市指定的口岸进口的是

  A.列入《精神药品管制品种目录》中的药品

  B.列入《麻醉药品管制品种目录》中的药品

  C.列人《进口药品目录》中的药品

  D.列人《生物制品目录》中的药品

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• 7对不予抽样的药品，口岸检验所将《进口药品抽样记录单》送交所在地口岸药品监督管理部门的时限是

  A.2曰内C. 20曰内

  B.7曰内D. 5年内

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• 8口岸检验所在杣样后应当及时对所抽取样品进行检验，完成检验工作并出具《进口药品检验报告书》的时限是

  A.2曰内C. 20曰内

  B.7曰内D. 5年内

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• 9提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，注销其药品出口销售证明，不再为其出具药品出口销售证明的时限是

  A.2曰内C. 20曰内

  B.7曰内D. 5年内

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• 10负责指导和协调进口药品口岸检验工作的部门是

  A.中医药管理局

  B.中国食品药品检定研兒院

  C.中国药品生物制品检定所

  D.海关

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