药品经营管理—处方药与非处方药分类管理

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• 21根据处方药与非处方药的经营管理规定,精神障碍治疗药的销售规定是

  A.药品零售企业可以采用非人工自助的方式销售

  B.药品零售企业不得销售

  C.药品零售企业凭处方销售

  D.药品零售企业可以采用开架自选的方式销售

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• 22对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行审查的部门是

  A.食品药品审核査验中心

  B.药品审评中心

  C.药品评价中心

  D.安全应急演练中心

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• 23进行非处方药适宜性审查的部门是

  A.食品药品审核査验中心

  B.药品审评中心

  C.药品评价中心

  D.安全应急演练中心

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• 24对处方药申请转换为非处方药开展技术评价的部门是

  A.食品药品审核査验中心

  B.药品审评中心

  C.药品评价中心

  D.安全应急演练中心

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• 25下列说法不正确的是

  A.非处方药是经过临床较长时间验证、疗效肯定、服用方便、被实践证明消费者可以在药师指导下自主选择的药品

  B.国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作

  C.处方药说明书和标签必须印有规定标识

  D.处方药、非处方药生产企业必须具有药品生产许可证，生产某个化学药品种可以不取得药品批准文号

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• 26关于非处方药的管理要求，说法不正确的是

  A.非处方药的药品标签必须印有国家指定的非处方药专有标识

  B.非处方药标签以及说明书和每个销售单元包装印有商品名称的一面，其右上角是非处方药专有标识的同定位置

  C.非处方药的内包装可以不印有国家指定的非处方药专有标识

  D.非处方药专有标识的大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用

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• 27双跨药品指该药既是非处方药又是处方药，即根据用法用量和用药人群等不同，该药既可以由医生开处方，又可以自行到药店购买。据不完全统计，此类药品涉及上百家药企的约175个品种，生产厂家包括太极集团、桂林三金、神威药业、九芝堂等多个企业或其子公司。如治疗胃病的药物西咪替丁等作为“处方药”时，其适应证为胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾综合征等;作为“非处方药”药时，其适应证必须修改为患者能自我判断的轻微病症，其适应证仅限于胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、烧心、反酸，且连续使用不得超过7天。下列关于双跨药品的说法，错误的是

  A.同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型、规格不同的，可以使用不同的商品名称

  B.双跨药品的商品名称不得夸大宣传、暗示疗效作用

  C.双跨药品作为非处方药品时的安全性比作为处方药时的安全性更高

  D.双跨药品必须使用两种标签和说明书，且包装颜色应有明显区别

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• 28双跨药品指该药既是非处方药又是处方药，即根据用法用量和用药人群等不同，该药既可以由医生开处方，又可以自行到药店购买。据不完全统计，此类药品涉及上百家药企的约175个品种，生产厂家包括太极集团、桂林三金、神威药业、九芝堂等多个企业或其子公司。如治疗胃病的药物西咪替丁等作为“处方药”时，其适应证为胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾综合征等;作为“非处方药”药时，其适应证必须修改为患者能自我判断的轻微病症，其适应证仅限于胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、烧心、反酸，且连续使用不得超过7天。下列不属于非处方药遴选原则的是

  A.应用安全

  B.疗效确切

  C.质量稳定

  D.防治必需

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• 29执业药师不在岗时，销售抗肿瘤药卡莫氟片31. 患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业购买地西泮，处方之外又同时购买中药饮片藤黄、甲类非处方药感冒清热颗粒和抗肿瘤药卡莫氟片。甲药品零售企业为患者提供药品的同时，又多赠送患者一盒感冒清热颗粒。该患者购买药品结束后，咨询该药店的执业药师相关药物的服用方法及注意事项，执业药师进行了详细解释。关于甲药品零售企业赠送患者药品的行为，说法正确的是

  A.在任何其他情况下都不得采取赠送药品的方式

  B.甲类非处方药可以赠送

  C.乙类非处方药可以赠送

  D.处方药可以赠送

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• 30患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K。甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送给患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括

  A.执业药师不在岗吋，调剂药品H

  B.执业药师不在岗时，销售药品I、J

  C.执业药师不在岗时，销售药品K

  D.执业药师不在岗时，未挂牌告知

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