医疗机构药事管理—医疗机构制剂管理

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• 11根据《中医药法》，医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种，应向某部门备案，该部门是

  A.县级药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门D. 国家药品监督管理部门

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• 12患者只有在医疗机构才能购买到的是

  A.医疗机构制剂

  B.医疗机构向患者提供的药品

  C.医疗机构购进的进口药品

  D.处方药和甲类非处方药

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• 13需要取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号方可配制的是

  A.医疗机构制剂

  B.医疗机构向患者提供的药品

  C.医疗机构购进的进口药品

  D.处方药和甲类非处方药

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• 14医疗机构制剂在发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，在省内进行调剂的批准部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 15医疗机构制剂在发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，在各省之间进行调剂的批准部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 16《医疗机构制剂许可证》的有效期为

  A.5年

  B.3年

  C.2年

  D.1年

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• 17医疗机构制剂批准文号的有效期为

  A.5年

  B.3年

  C.2年

  D.1年

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• 18A省B市有一大型综合医疗机构C(三甲医院），该医疗机构已经有《医疗机构制剂许可证》和《印鉴卡》。为了满足医院需求，该医疗机构联合当地的D名牌医科大学研发出一款新的在市场上没出现过的麻醉药品E。根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，说法正确的是

  A.医疗机构配制制剂，应当经所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》

  B.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  C.该医疗制剂以医院自用为辅

  D.医疗机构配制的制剂可在市场上销售

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• 19A省B市有一大型综合医疗机构C(三甲医院），该医疗机构已经有《医疗机构制剂许可证》和《印鉴卡》。为了满足医院需求，该医疗机构联合当地的D名牌医科大学研发出一款新的在市场上没出现过的麻醉药品E。医疗机构制剂E生产上市后获得良好的市场反馈，F药品批发企业获知该消息后想购买该医疗机构制剂E，医疗机构药学部工作人员给出的下列说法，正确的是

  A.F药品批发企业经过省药品监督管理局批准后可以批量购买该医疗机构制剂E

  B.该医疗机构制剂E供不应求，暂吋缺货，等货源充足后才可以购买

  C.该医疗机构制剂E属于医疗机构自用制剂，不能销售给批发企业

  D.该医疗机构制剂E需要经过省级卫生行政部门批准后才可以出售给F药品批发企业

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• 20A省B市有一大型综合医疗机构C(三甲医院），该医疗机构已经有《医疗机构制剂许可证》和《印鉴卡》。为了满足医院需求，该医疗机构联合当地的D名牌医科大学研发出一款新的在市场上没出现过的麻醉药品E。属于医疗机构制剂特征的有

  A.医疗机构如果要进行某种制剂的配制，获得《医疗机构制剂许可证》即可

  B.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告

  C.医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂

  D.仅限于医疗机构临床需要而市场上没有供应的品利|，方便临床使用

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