中药管理—中药饮片管理

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• 1《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴冇

  A.标签

  B.主要成分

  C.拉丁文名称

  D.功能与主治内容

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• 2关于中药配方颗粒的监督管理，说法错误的是

  A.中药配方颗粒是由多味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒

  B.国家监督管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作

  C.在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法和中药饮片

  D.中药配方颗粒实行定量包装，供药剂人员遵医嘱随证处方，按规定剂蛩调配给患者直接服用

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• 3关于中药饮片生产、经营管理的说法，错误的是

  A.中药饮片生产企业对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、有效、可追溯

  B.炮制没有国家药品标准的中药饮片，须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  C.中药饮片应集中储存在专区，药品零售企业应定期对陈列、存放的饮片进行检查

  D.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用

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• 4中药材和中药饮片的验收记录均应包括的内容是

  A.批号

  B.生产日期

  C.产地

  D.生产厂商

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• 5关于罂粟壳管理的说法，正确的是

  A.罂粟壳不得单方发药

  B.必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡黄色处方方可调配

  C.每张处方不得超过7日用量，处方保存3年备査

  D.连续使用不得超过7天，成人一次的常用量为每天6~9克

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• 6医疗机构直接从事中药饮片技术工作的，应当是

  A.具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

  B.中药学专业技术人员

  C.主管中药师以上专业技术人员

  D.具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

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• 7在二级以上医院负责中药饮片验收的，应当是

  A.具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

  B.中药学专业技术人员

  C.主管中药师以上专业技术人员

  D.具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

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• 8在二级以上医院负责中药饮片调剂复核T.作的，应.当是

  A.具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

  B.中药学专业技术人员

  C.主管中药师以上专业技术人员

  D.具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

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• 92017年10月，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对支持中药传承和创新做出新规定。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。经国家中医药管理局、医药管理局、卫生行政部、国家工商行政管理局共同审核批准，我国有17个中药材专业市场，由地方政府直接设立的市场管理委员会进行管理。《中医药法》规定，国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。根据上述材料，关于中药材专业市场管理措施的说法，错误的是

  A.城乡集市贸易市场不可以出售中药材，国务院另有规定的除外

  B.药品经营企业销售中药材的，发运中药材必须有包装，且每件包装必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格标志

  C.中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施

  D.除现有17个中药材专业市场以外，各地一律不得开办新的中药材专业市场

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• 102017年10月，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对支持中药传承和创新做出新规定。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。经国家中医药管理局、医药管理局、卫生行政部、国家工商行政管理局共同审核批准，我国有17个中药材专业市场，由地方政府直接设立的市场管理委员会进行管理。《中医药法》规定，国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。根据上述材料，关于中药饮片的生产，下列说法错误的是

  A.生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门的批准，并发给批准文号，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片可除外

  B.生产中药饮片，必须选用与药品性质相适应的包装材料、容器;包装不符合规定的中药饮片，不得销售

  C.不符合国家药品标准或者不按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片，不得出厂、销售

  D.实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国家药品监督管理部门制定

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