生物药剂学与药物动力学第四部分试题

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• 21关于生物等效性研究的说法，正确的是（  ）。

  A.对于一般药物，可采用两制剂、单次给药、 交叉试验设计

  B.受试者的年龄一般应在18周岁以上

  C.在生物等效性试验中，常用C_来评价药 物吸收速度

  D.用于_价生物等效性的药动学参数包括吸 收速度、吸收程度/总暴露量、部分暴露量

  E.试验给药之间应有5个半衰期以上的清洗期

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• 22生物利用度的研究方法有（  ）。

  A.血药浓度法

  B.高效液相色谱法

  C.尿药数据法

  D.药理效应法

  E.放射免疫法

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• 23可用于生物等效性评价的药动学参数有（  ）。

  A.部分暴露量

  B.C—C-Tnux D.AUC0_»tE.AUC0_X

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• 24关于生物利用度的表述，说法正确的是（  ）。

  A.是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度

  B.是衡量制剂疗效差异的重要指标

  C.生物利用速度常用达峰时间评价，达峰时 间短，药物吸收快

  D.生物利用程度为药物进入血液循环的多少， 可通过药-时曲线下面积AUC表示，与药 物吸收总量成正比

  E.可用峰浓度C^、达峰时间和药-时 曲线下面积AUC三个指标全面地评价

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• 25关于生物等效性研究的说法，正确的有（  ）。

  A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代 动力学研究、药效动力学研究、临床研究和 体外研究

  B.用于评价生物等效性的药动学指标包括 CU 和 AUC

  C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研 产品作为参比制剂

  D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐 后生物等效性研究

  E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

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