执业西药师_药事管理与法规练习题1

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• 51保护环境，保护药品生产者的健康是

  A.药学科研的道德要求

  B.药品生产中的道德要求

  C.药品经营中的道德要求

  D.医院药学工作中的道德要求

  E.药品监督管理中的道德要求

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• 52《药品注册管理办法》规定，生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.药品再注册申请

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• 53根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当科学指导用药，确保药品质量

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 54根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 55根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 56根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 57根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 58初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 59根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄露，体现了

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 60《药品召回管理办法》规定，对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

  A.五级召回

  B.四级召回

  C.三级召回

  D.二级召回

  E.一级召回

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