执业西药师_药事管理与法规练习题3

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• 71发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.药品使用单位

  D.药品经营企业、使用单位

  E.药品生产企业、经营企业、使用单位

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• 72进口药品检验费收缴办法的制定部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

  C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

  D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

  E.国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》

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• 73药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.主动召回

  E.责令召回

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• 74《中华人民共和国药品管理法》规定，制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院科技管理部门

  D.国务院经济综合主管部门

  E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

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• 75《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

  A.医疗机构配制的制剂

  B.中药

  C.中药饮片

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.新发现和从国外引种的药材

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• 76药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

  A.12小时内

  B.24小时内

  C.48小时内

  D.72小时内

  E.每7日

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• 77应当建立和完善药品召回制度的是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

  D.药品生产企业

  E.药品经营企业和使用单位

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• 78依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

  A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

  C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

  D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法

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• 79根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有

  A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

  B.大学以上学历，且必须是执业药师

  C.药学专业的学历或者职称

  D.医药或相关专业大专以上学历

  E.一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验

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• 80经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

  A.国内供应不足的药品

  B.新发现和从国外引种的药材

  C.有关部门规定的生物制品

  D.生产新药或已有国家标准的药品

  E.没有实施批准文号管理的中药材

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