执业西药师_药事管理与法规练习题4

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• 11《中华人民共和国药品管理法》规定，制定特殊管理药品的管理办法的部门是

  A.国务院中医药管理部门

  B.国务院

  C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

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• 12免疫功能低下合并感染应选用

  A.非限制使用级抗菌药物

  B.限制使用级抗菌药物

  C.特殊使用级抗菌药物

  D.所有抗菌药物

  E.非抗菌药物

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• 13确认为劣药的是

  A.出现副反应

  B.出现过敏反应

  C.出现药品不良反应

  D.药品受污染

  E.药品成分的含量不符合国家规定的《中华人民共和国药品管理法》规定

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• 14治疗局部感染应选用

  A.非限制使用级抗菌药物

  B.限制使用级抗菌药物

  C.特殊使用级抗菌药物

  D.所有抗菌药物

  E.非抗菌药物

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• 15国务院药品监督管理部门是

  A.不良反应报告制度的报告主体

  B.进口药品的审批主体

  C.药品质量公告的主体

  D.药品零售企业审批主体

  E.药品广告审批主体

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• 16应当慎重经验用药的是

  A.主要目标细菌耐药率超过20%的抗菌药物

  B.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

  C.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

  D.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

  E.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

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• 17对已确认发生严重不良反应的药品时

  A.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

  B.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

  C.国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

  D.药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

  E.责令改正，予以警告

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• 18根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，中药饮片、中成药、化学药品应

  A.合并存放

  B.分别储存、分类存放

  C.放置在待验库（区）

  D.分开存放

  E.放置在不合格库（区）

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• 19药品生产企业必须对其生产的药品进行

  A.自检

  B.抽查检验

  C.指定检验

  D.复验

  E.审批检验

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• 20某新药的新药证书号为

  A.国药证字H××××X×××

  B.国药准字J××××××××

  C.SC××××××××

  D.X药制字Z××××××××

  E.X药广（视）审字××××××××××

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