执业西药师_药事管理与法规练习题6

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• 71疫苗质量管理与验收应具有

  A.医学等相关专业中专以上学历，或药学初级以上职称

  B.中药学中专以上学历，或中药学初级以上职称

  C.中药学中专以上学历，或中药学中级以上职称

  D.医学等相关本科以上学历，及中级以上职称，及3年以上相关经验

  E.中药学中级以上职称

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• 72对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是

  A.地方人民政府和药品监督管理部门

  B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

  C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

  D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

  E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

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• 73销售药品时，应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件

  A.药品生产、批发企业

  B.医疗机构

  C.药品零售企业

  D.药品生产企业的销售人员

  E.药品生产企业设立的办事机构

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• 74由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是

  A.药物临床试验机构资格认定办法

  B.中药品种保护制度

  C.地区性民间习用药材管理办法

  D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

  E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》

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• 75根据《药品流通监督管理办法》，不得未经诊疗直接向患者提供药品的是

  A.药品生产、经营企业

  B.药品生产、经营企业和医疗机构

  C.医疗机构

  D.药品经营企业

  E.药品生产企业

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• 76对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给予警告

  A.县级药品监督管理部门

  B.地市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国家食品药品监督管理局

  E.药品监督管理部门

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• 77价格昂贵的抗菌药物属于

  A.非处方药物级

  B.非限制使用级

  C.限制使用级

  D.特殊使用级

  E.严格控制级

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• 78医疗机构将抗菌药物临时采购情况向其备案的部门是

  A.卫生部

  B.省级卫生行政部门

  C.核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门

  D.设区的市级卫生行政部门

  E.县级以上地方卫生行政部门

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• 79药品的入库和出库

  A.必须执行检查制度

  B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

  C.必须有真实、完整的购销记录

  D.必须执行药品保管制度

  E.必须根据医师处方

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• 80特殊使用级临床应用情况向相应卫生行政部门报告的周期是每

  A.半年

  B.1年

  C.2年

  D.3年

  E.5年

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