执业西药师_药事管理与法规练习题7

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• 81药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是

  A.应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入

  B.应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核

  C.数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

  D.数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行

  E.数据更改过程应当留有记录

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• 82药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括

  A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

  B.药品生产批准证明文件复印件

  C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

  D.营业执照及其年检证明复印件

  E.相关印章、随货同行单（票）样式

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• 83药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行

  A.定期跟踪管理

  B.专项跟踪管理

  C.阶段跟踪管理

  D.常态跟踪管理

  E.动态跟踪管理

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• 84药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括

  A.确定供货单位的合法资格

  B.确定供货单位的商业信誉

  C.确定所购入药品的合法性

  D.核实供货单位销售人员的合法资格

  E.与供货单位签订质量保证协议

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• 85药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至

  A.运输包装

  B.中包装

  C.外包装

  D.最小包装

  E.最小销售单元

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• 86药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是

  A.按质量状态

  B.按效期状态

  C.按验收状态

  D.按药品类型

  E.按入货时间

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• 87药品批发企业储存药品相对湿度为

  A.45%～85%

  B.35%～75%

  C.25%～65%

  D.45%～75%

  E.35%～65%

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• 88企业可采用直调方式购销药品的情形不包括

  A.发生灾情

  B.发生疫情

  C.临床紧急救治

  D.临床常规救治

  E.其他特殊情形

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• 89药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 90药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括

  A.立即停止销售

  B.立即追回已销售药品

  C.计算机系统中锁定

  D.报告质量管理部门确认

  E.对存在质量问题的药品有效隔离

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