执业西药师_药事管理与法规练习题8

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• 61根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是:

  A.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用

  B.医疗机构越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

  C.临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物

  D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物

  E.医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例

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• 62医疗机构应当对以下哪些抗菌药物临床应用异常情况开展调查

  A.使用量异常增长的抗菌药物

  B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

  C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物

  D.企业违规销售的抗菌药物

  E.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

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• 63根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构向所在地药品监督管理部门提交的药品质量管理年度自查报告中，可以不包括的内容是

  A.药品质量管理制度的执行情况

  B.医疗机构制剂配制的变化情况

  C.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

  D.对药品监督管理部门的意见和建议

  E.医疗机构本年度药品使用品种及数量

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• 64根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构药品购进的验收记录应保存

  A.超过药品有效期1年，但不得少于2年

  B.超过药品有效期1年，但不得少于3年

  C.超过药品有效期2年，但不得少于3年

  D.超过药品有效期1年，但不得少于5年

  E.超过药品有效期2年，但不得少于5年

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• 65根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是

  A.医疗机构购进药品应建立进货验收制度

  B.医疗机构购进药品应当逐批验收

  C.医疗机构接受捐赠的药品可不必验收

  D.医疗机构应当建立药品效期管理制度

  E.医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度

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• 66根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为

  A.药品属性和类别

  B.药品剂型

  C.药品的生产企业

  D.药品的效期

  E.药品的购进日期

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• 67根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有

  A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作

  B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求

  C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯

  D.医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则

  E.医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业

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• 68《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节

  A.医疗机构购进药品

  B.医疗机构储存药品

  C.医疗机构调配及使用药品

  D.医疗机构药品目录的确定

  E.医疗机构制剂品种的确定

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• 69根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），医疗机构制剂批准文号有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 70根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

  A.工艺

  B.处方

  C.配制地点

  D.配制人员

  E.委托配制单位

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