执业西药师_药事管理与法规练习题10

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• 21根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

  A.通用名称

  B.批准文号

  C.生产日期

  D.商品名称

  E.贮存条件

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• 22根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要

  A.质量管理组织

  B.配制管理、质量管理的各项制度

  C.销售记录

  D.检验仪器

  E.卫生条件

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• 23国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

  A.按劣药处理

  B.撤销批准文号

  C.进行再评价

  D.按假药处理

  E.进行市场调查

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• 24根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

  A.超过有效期的

  B.变质的

  C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

  D.不注明或者更改生产批号的

  E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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• 25《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是

  A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

  B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

  C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

  D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

  E.未标明有效期或者更改有效期的

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• 26《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

  A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.中华人民共和国药典

  C.中药饮片炮制规范

  D.麻醉药品、精神药品的管理办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法

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• 27药品通用名称不得

  A.作为药品商标使用

  B.与药品商品名称同时使用

  C.由企业使用

  D.作为药品法定名称

  E.列入国家药品标准

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• 28实行市场调节价的药品

  A.由经营者自主定价

  B.由行业协会定价

  C.由省级政府物价部门定价

  D.由省级药品监督管理部门定价

  E.由国务院物价部门制定指导价

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• 29根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

  C.具有保证所经营药品质量的规章制度

  D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

  E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

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• 30某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

  A.警告，责令限期改正

  B.责令停业整顿

  C.处以二万元罚款

  D.没收购进的药品

  E.吊销《药品经营许可证》

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