执业西药师_药事管理与法规练习题10

试卷预览

• 61新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以

  A.违法收入二倍以上五倍以下的罚款

  B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

  C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

  D.五千元以上二万元以下的罚款

  E.万元以上五万元以下的罚款

  开始考试练习点击查看答案
• 62违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是

  A.卫生行政部门

  B.工商行政管理部门

  C.药品检验部门

  D.药品监督管理部门

  E.纪检督察部门

  开始考试练习点击查看答案
• 63药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应

  A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款

  B.吊销《药品经营许可证》

  C.停产停业整顿

  D.没收违法所得

  E.撤销该药品的批准证明文件

  开始考试练习点击查看答案
• 64省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于

  A.企业内控标准

  B.企业参考标准

  C.法定的标准

  D.行业自律标准

  E.强制性标准

  开始考试练习点击查看答案
• 65药品生产企业的行为规则包括

  A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

  B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

  C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

  D.不得直接向医疗机构销售药品

  E.不得直接向药品零售企业销售药品

  开始考试练习点击查看答案
• 66根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

  A.建立并执行检查验收制度

  B.验明药品合格证明

  C.验明药品相关标识

  D.验明中药材原产地的药检合格证明

  E.验明药品包装材料的审批标识

  开始考试练习点击查看答案
• 67根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与经营药品相适应的营业场所

  C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

  E.具有保证所经营药品质量的规章制度

  开始考试练习点击查看答案
• 68根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有

  A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

  B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

  C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

  D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

  E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

  开始考试练习点击查看答案
• 69依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是

  A.变质的药品

  B.被污染的药品

  C.超过有效期的药品

  D.不注明或更改生产批号的药品

  E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

  开始考试练习点击查看答案
• 70下列按假药论处的药品是

  A.未标明有效期的

  B.不注明生产批号的

  C.所标明的适应证超出规定范围的

  D.所标明的功能主治超出规定范围的

  E.依法必须检验而未经检验即销售的

  开始考试练习点击查看答案