执业西药师_药事管理与法规练习题13

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• 91中药饮片生产企业应当执行

  A.药品生产质量管理规范

  B.药品经营质量管理规范

  C.中药材生产质量管理规范

  D.药物临床试验质量管理规范

  E.优良药房工作规范

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• 92药品生产企业应当执行

  A.药品生产质量管理规范

  B.药品经营质量管理规范

  C.中药材生产质量管理规范

  D.药物临床试验质量管理规范

  E.优良药房工作规范

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• 93药品批发企业应当执行

  A.药品生产质量管理规范

  B.药品经营质量管理规范

  C.中药材生产质量管理规范

  D.药物临床试验质量管理规范

  E.优良药房工作规范

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• 94根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

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• 95根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

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• 96根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

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• 97根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

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• 98药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是

  A.药物非临床研究质量管理规范

  B.药物临床试验质量管理规范

  C.药品生产质量管理规范

  D.药品经营质量管理规范

  E.中药材生产质量管理规范

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• 99药物临床试验机构必须执行的规范是

  A.药物非临床研究质量管理规范

  B.药物临床试验质量管理规范

  C.药品生产质量管理规范

  D.药品经营质量管理规范

  E.中药材生产质量管理规范

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• 100药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范是

  A.药物非临床研究质量管理规范

  B.药物临床试验质量管理规范

  C.药品生产质量管理规范

  D.药品经营质量管理规范

  E.中药材生产质量管理规范

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