执业西药师_药事管理与法规练习题15

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• 11疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于

  A.非处方药物级

  B.非限制使用级

  C.限制使用级

  D.特殊使用级

  E.严格控制级

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• 12价格昂贵的抗菌药物属于

  A.非处方药物级

  B.非限制使用级

  C.限制使用级

  D.特殊使用级

  E.严格控制级

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• 13负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理

  A.卫生部

  B.国家药品监督管理部门

  C.省级卫生行政部门

  D.县级以上地方卫生行政部门

  E.医疗机构

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• 14负责制定抗菌药物分级管理目录的是

  A.卫生部

  B.国家药品监督管理部门

  C.省级卫生行政部门

  D.县级以上地方卫生行政部门

  E.医疗机构

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• 15负责制定本机构抗菌药物供应目录的是

  A.卫生部

  B.国家药品监督管理部门

  C.省级卫生行政部门

  D.县级以上地方卫生行政部门

  E.医疗机构

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• 16负责组织GMP认证

  A.国家食品药品监督管理部门

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.省以上食品药品监督管理部门

  D.设区的市食品药品监督管理部门

  E.直辖市设的县食品药品监督管理部门

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• 17负责GSP认证

  A.国家食品药品监督管理部门

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.省以上食品药品监督管理部门

  D.设区的市食品药品监督管理部门

  E.直辖市设的县食品药品监督管理部门

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• 18负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

  A.国家食品药品监督管理部门

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.省以上食品药品监督管理部门

  D.设区的市食品药品监督管理部门

  E.直辖市设的县食品药品监督管理部门

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• 19抗菌药物分级管理目录的备案部门是

  A.卫生部

  B.省级卫生行政部门

  C.核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门

  D.设区的市级卫生行政部门

  E.县级以上地方卫生行政部门

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• 20抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向其说明原因和理由的部门是

  A.卫生部

  B.省级卫生行政部门

  C.核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门

  D.设区的市级卫生行政部门

  E.县级以上地方卫生行政部门

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