执业西药师_药事管理与法规练习题16

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• 31根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家药品监督管理部门核发的是

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

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• 32根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

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• 33依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得委托生产的是

  A.中药材品种

  B.疫苗

  C.非药品

  D.中药饮片

  E.血液制品

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• 34依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，在销售前或进口前，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验的是

  A.中药材品种

  B.疫苗

  C.非药品

  D.中药饮片

  E.血液制品

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• 35依照国家对药品标签、说明书规定，应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是

  A.【注意事项】

  B.【禁忌】

  C.【药物过量】

  D.【有效期】

  E.【药物相互作用】

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• 36依照国家对药品标签、说明书规定，应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是

  A.【注意事项】

  B.【禁忌】

  C.【药物过量】

  D.【有效期】

  E.【药物相互作用】

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• 37依照国家对药品标签、说明书规定，应列出与该药合并用药的注意事项的项目是

  A.【注意事项】

  B.【禁忌】

  C.【药物过量】

  D.【有效期】

  E.【药物相互作用】

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• 38依照国家对药品标签、说明书规定，应列出服药期间需要慎用的情况的项目是

  A.【注意事项】

  B.【禁忌】

  C.【药物过量】

  D.【有效期】

  E.【药物相互作用】

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• 39根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

  A.十五日

  B.三十日

  C.三个月

  D.六个月

  E.五年

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• 40根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

  A.十五日

  B.三十日

  C.三个月

  D.六个月

  E.五年

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