执业西药师_药事管理与法规练习题19

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• 81我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

  A.药品生产许可

  B.药物临床试验许可

  C.药品经营许可

  D.药物临床前研究许可

  E.执业药师执业许可

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• 82根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

  A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

  B.医疗机构配制制荆须有能够保证制剂质量的管理制度

  C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

  D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

  E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

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• 83有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有

  A.批号为081101的药品为假药

  B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任

  C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处

  D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”

  E.甲企业应当召回涉案的批号为081101“糖脂宁胶囊”

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• 84《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业

  A.应当从定点生产企业购进第一类精神药品

  B.可以向区域性批发企业销售第一类精神药品

  C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品

  D.可以向药品零售企业供应第一类精神药品

  E.不可以向医疗机构销售第一类精神药品

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• 85根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括

  A.适应基本医疗卫生需求

  B.公众可公平获得

  C.能够保障供应

  D.剂型适宜

  E.价格合理

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• 86根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

  A.具有药品经营许可证

  B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

  C.将处方留存1年备查

  D.将内服药和外用药分柜摆放

  E.配备质量授权人

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• 87根据《处方管理办法》，药师对处方用套适宜性的审核内容包括

  A.是否存在重复给药现象

  B.处方用药与临床诊断的相符性

  C.药品剂量、用法的正确性

  D.选用剂型与给药途径的合理性

  E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性

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• 88根据《处方管理办法》，关于医疗机构刽方开具和调剂，说法正确的是

  A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核

  B.药师对于不规范的处方或者不能确定其合法性的处方，不得调剂

  C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方

  D.药师应对麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编写顺序号码

  E.每张处方不得超过3种药品

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• 89根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的内容包括

  A.检查药品专利实施情况

  B.检查CSP的实施情况

  C.检查仓库的情况

  D.检查经营方式

  E.检查企业内部劳动保障情况

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• 90根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

  A.公共卫生保障体系

  B.医疗服务体系

  C.医疗保障体系

  D.药品供应体系

  E.医疗卫生人才体系

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