执业西药师_药事管理与法规练习题22

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• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

  A.已知的药品不良反应

  B.常见的药品不良反应

  C.罕见的药品不良反应

  D.所有的药品不良反应

  E.新的和严重的药品不良反应

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• 2根据《药品不良反应报告和监测管理办法》全国药品不良反应监测管理工作的部门是

  A.县级以上卫生行政部门

  B.国家食品药品监督管理总局会同卫生部

  C.国家食品药品监督管理总局

  D.国家药品不良反应监测中心

  E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

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• 3根据《药品不良反应报告和监测管理办法》新药监测期内的国产药品应报告其引起的

  A.严重药品不良反应

  B.群体药品不良反应

  C.新的药品不良反应

  D.所有不良反应

  E.药物相互作用引起的不良反应

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• 4根据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品使用说明书中未收载的不良反应为

  A.严重药品不良反应

  B.群体药品不良反应

  C.新的药品不良反应

  D.所有不良反应

  E.药物相互作用引起的不良反应

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• 5根据《药品广告审查办法》对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当

  A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

  B.撤销该药品广告批准文号

  C.责令停止销售

  D.1年

  E.3年

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• 6根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该品种审批

  A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

  B.撤销该药品广告批准文号

  C.责令停止销售

  D.1年

  E.3年

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• 7根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 8根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 9根据《药品广告审查办法》发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为

  A.5日

  B.10日

  C.15日

  D.20日

  E.30日

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• 10根据《药品广告审查办法》药品广告的监督管理机关是

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级药品监督管理部门

  C.县级以上药品监督管理部门

  D.县级以上工商行政管理部门

  E.省级工商行政管理部门

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