执业西药师_药事管理与法规练习题26

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• 51根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

  A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

  B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

  C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

  D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

  E.生产药品必须有完整准确的生产记录

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• 52根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是

  A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查

  B.对被检查人的技术秘密适当保密

  C.根据需要对药品质量进行抽查检验

  D.定期公告药品质量抽验结果

  E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施

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• 53根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以

  A.含有不科学的表示功效的保证

  B.利用学者的名义证明功效

  C.利用国家机关的名义证明功效

  D.利用医药科研单位的名义证明功效

  E.用动漫形象表示功效

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• 54根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

  A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

  B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

  C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期

  D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

  E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

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• 55根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

  A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产

  B.是市场短缺的药品品种

  C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

  D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

  E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

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• 56根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括

  A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

  B.未经批准生产、进口的药品

  C.微生物限度超标的药品

  D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

  E.夸大宣传疗效的药品

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• 57根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括

  A.未标明有效期或者更改有效期的药品

  B.不注明或者更改生产批号的药品

  C.擅自添加了防腐剂的药品

  D.擅自添加了辅料的药品

  E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

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• 58根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有

  A.销售境外生产的药品

  B.医疗机构使用药品

  C.进行药物非临床研究

  D.个体培育中药材

  E.个体诊所使用急救药品

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• 59根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是

  A.本单位科研需要的品种

  B.本单位临床需要的品种

  C.市场供不应求的品种

  D.市场上没有供应的品种

  E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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• 60根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有

  A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告

  B.生产企业部分药品被法院查封、扣押

  C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告

  D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告

  E.被撤销药品广告批准文号的广告

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