执业中药师_药事管理与法规练习题7

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• 61根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

  A.开办药物研究机构

  B.开办药品零售企业

  C.开办药品批发企业

  D.开办药品生产企业

  E.设立医疗机构制剂室

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• 62我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是

  A.敬德修业

  B.团结协作

  C.谦虚谨慎

  D.探索创新

  E.仁爱救人

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• 63根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

  A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

  B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

  C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

  D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

  E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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• 64根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

  C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  D.具有保证所经营药品质量的规章制度

  E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

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• 65根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

  A.生物制品

  B.麻醉药品

  C.精神药品

  D.医疗用毒性药品

  E.放射性药品

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• 66根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

  A.变质的药品

  B.被污染的药品

  C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

  D.未注明生产批号的药品

  E.所合成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

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• 67根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是

  A.药物研究所的药品检验人员

  B.药品检验机构

  C.药品监督管理部门

  D.药品检验机构的工作人员

  E.药品监督管理部门的公务员

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• 68甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

  A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

  B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

  C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

  D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

  E.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告

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• 69根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

  A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

  B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

  C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

  D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

  E.中药饮片的包装材料和容器

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• 70开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是

  A.取得《药品经营许可证》之日起7小工作日

  B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日

  C.取得《药品经营许可证》之日起30日内

  D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内

  E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内

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