执业中药师_药事管理与法规练习题8

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• 51根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业

  A.应当经国家药品监督管理局批准

  B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求

  C.应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品

  D.可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药

  E.应当在申请定资格前，2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

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• 52根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

  A.医疗机构法定代表人的变更

  B.医疗管理部门负责人的变更

  C.药剂科主任的变更

  D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

  E.麻醉药品采购人员的变更

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• 53《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是

  A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志

  B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告

  C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品

  D.每次处方剂量不得超过三日极量

  E.科研和教学单位可以使用毒性药品

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• 54根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

  A.考核制度

  B.考试制度

  C.核准制度

  D.登记制度

  E.注册制度

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• 55根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

  A.0.6

  B.0.7

  C.0.8

  D.0.9

  E.1

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• 56根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

  A.安全性评估结果

  B.药物经济学

  C.临床药理学

  D.药品通用名称

  E.临床治疗首选程度

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• 57根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类的依据是

  A.药品的适用性

  B.药品的稳定性

  C.药品的可靠性

  D.药品的安全性

  E.药品的有效性

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• 58根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药标识可以采取单色印刷的是

  A.标签和内包装

  B.说明书和大包装

  C.标签和说明书

  D.内包装和大包装

  E.标签和大包装

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• 59应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是

  A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

  B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

  C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

  D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

  E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

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• 60根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

  A.药品改变剂型

  B.药品改变给药途径

  C.药品改变适应症

  D.药品在原申请范围内补充说明的

  E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

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