中药学（师）_药事管理练习题2

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• 31可申请中药产品发明专利的是

  A.新的中药材代用品

  B.中药饮片的新形状

  C.中药提取物的新包装

  D.中药包装容器外观的改变

  E.中药制剂形状的改变

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• 32中药商业秘密保护的法律依据是

  A.《专利法》

  B.《著作权法》

  C.《反不正当竞争法》

  D.《商标法》

  E.《中药品种保护条例》

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• 33中药专利保护的法律依据是

  A.《专利法》

  B.《著作权法》

  C.《反不正当竞争法》

  D.《商标法》

  E.《中药品种保护条例》

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• 34药品通用名称不得

  A.作为药品商标使用

  B.出现在药品的内标签中

  C.作为药品法定名称

  D.与药品商品名称同时使用

  E.列入国家药品标准

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• 35根据《药品管理法》的规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合

  A.卫生要求

  B.无菌要求

  C.药用要求

  D.密闭要求

  E.强度要求

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• 36根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有效期表述形式错误的是

  A.有效期至2013/04/02

  B.有效期至2013年04月02日

  C.有效期至2013年04月

  D.有效期至2013.4.2

  E.有效期至2013.04

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• 37下列关于药品说明书说法不正确的是

  A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新

  B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

  C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用

  D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

  E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

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• 38需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

  A.药品说明书

  B.药品的标签

  C.药品不良反应信息

  D.中药说明书

  E.注射剂和非处方药说明书

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• 39需要列出所用的全部辅料名称的是

  A.药品说明书

  B.药品的标签

  C.药品不良反应信息

  D.中药说明书

  E.注射剂和非处方药说明书

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• 40药品内标签上的内容可以不包括

  A.品名、产地、贮藏、调出单位，并附有质量合格的标志

  B.品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志

  C.生产日期

  D.产品批号

  E.有效期

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