中药学（士）_药事管理练习题1

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• 11药品注册管理部门是

  A.卫生与计划生育委员会

  B.国家食品药品监督管理总局

  C.国家发展和改革委员会

  D.商务部

  E.国务院

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• 12医疗器械注册管理部门是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家发展和改革委员会

  C.国家食品药品监督管理总局

  D.药品审评中心

  E.国家药典委员会

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• 13国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范，其炮制规范的制定部门是

  A.国家食品药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.县级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.地区药品监督管理部门

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• 14负责标定国家药品标准品、对照品的是

  A.药品认证委员会

  B.中国食品药品检定研究院

  C.国家药典委员会

  D.药品评价中心

  E.药品审评中心

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• 15世界卫生组织的简称是

  A.FDA

  B.DFA

  C.SFDA

  D.WHO

  E.DEA

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• 16美国联邦政府的药品监督管理机构是

  A.FDA

  B.药务局

  C.药房理事会

  D.美国药学会

  E.药剂师协会

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• 17全国药品检验的最高技术仲裁机构是

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.中国食品药品检定研究院

  C.国家中医药管理局

  D.国务院

  E.药品认证中心

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• 18为药品注册提供技术支持的机构是

  A.国家药典委员会

  B.国家发展和改革委员会

  C.国家食品药品监督管理总局

  D.药品认证中心

  E.药品审评中心

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• 19国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

  A.国家中医药管理局

  B.药品注册司

  C.国家药典委员会

  D.药品评价中心

  E.中国食品药品检定研究皖

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• 20我国政府发展中医药的根本法律依据是

  A.《中华人民共和国宪法》

  B.《药品管理法》

  C.《中医药条例》

  D.《中国药典》

  E.《中药材生产质量管理规范》

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