药学专业药事法规部分习题2

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• 61“经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别”被称为（    ）

  A.药品经营方式

  B.药品经营范围

  C.药品批发企业

  D.药品零售企业

  E.药品经营类别

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• 62经营处方药的药品零售企业应当依法配备（    ）

  A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  B.从业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  C.主任药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  D.主管药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  E.依法经资格认定的药学技术人员

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• 63经营甲类非处方药的药品零售企业应当配备（    ）

  A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  B.从业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  C.主任药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  D.主管药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  E.依法经资格认定的药学技术人员

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• 64医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是（    ）

  A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  B.从业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  C.主任药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  D.主管药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  E.依法经资格认定的药学技术人员

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• 65不得在市场上销售或者变相销售的是（    ）

  A.新药

  B.处方药

  C.非处方药

  D.医疗机构制剂

  E.中药制剂

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• 66未曾在中国境内上市销售的药品是（    ）

  A.新药

  B.处方药

  C.非处方药

  D.医疗机构制剂

  E.中药制剂

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• 67经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是（    ）

  A.新药

  B.处方药

  C.非处方药

  D.医疗机构制剂

  E.中药制剂

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• 68自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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• 69新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请认证的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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• 70药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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