药学专业综合习题74

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• 31直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项，保障人体健康、安全（    ）

  A.食品标准

  B.药用要求

  C.药包材标准

  D.行业标准

  E.可按化妆品用标准

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• 32下列药品中属于按假药论处的是（    ）

  A.未标明生产批号的

  B.更改有效期的

  C.擅自添加防腐剂的

  D.所表明的适应证超出规定范围的

  E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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• 33对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当（    ）

  A.组织再评价合格后使用

  B.企业自己销毁

  C.由药品监督管理部门监督企业销毁

  D.由药品监督管理部门监督销毁

  E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

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• 34《药品生产质量管理规范》用下列哪个表示（    ）

  A.GVP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GMP

  E.TQW

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• 35下列药品属于按劣药处理的是（    ）

  A.使用未取得批准文号的原料药生产的

  B.必须检验而未经检验即销售的

  C.以非药品冒充药品的

  D.变质的

  E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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• 36进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有（    ）

  A.进出口证

  B.准许证

  C.检验报告书

  D.通关证

  E.批准文号

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• 37列入国家药品标准的药品名称为药品的（    ）

  A.通用名称

  B.注册名称

  C.商品名称

  D.化学品

  E.结构式品

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• 38开办零售企业的审查批准部门是（    ）

  A.省级药品监督管理部门

  B.省级卫生行政部门

  C.县级以上药品监督管理部门

  D.县级以上卫生行政部门

  E.工商行政管理部门

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• 39《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（    ）

  A.标签

  B.产地证明

  C.检验报告

  D.质量合格标志

  E.运输证明

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• 40在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须（    ）

  A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

  B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

  C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

  D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案，方可发布

  E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布

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