中药学专业药事管理与法规习题2

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• 1负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是（    ）

  A.卫生部门

  B.中医药管理部门

  C.发展和改革委员会

  D.工业和信息化管理部门

  E.公安部门

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• 2药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于（    ）

  A.刑事责任

  B.行政责任

  C.民事责任

  D.违宪责任

  E.行政处分

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• 3城乡集市贸易市场可以出售的药品是（    ）

  A.中药材

  B.中药饮片

  C.中成药

  D.民族药

  E.化学药

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• 4根据《中药品种保护条例》从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（    ）

  A.10年、10年

  B.10年、20年

  C.10年、14年

  D.7年、7年

  E.7年、10年

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• 5《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是（    ）

  A.药物临床试验机构资格认定办法

  B.中药品种保护制度

  C.地区性民间习用药材管理办法

  D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

  E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法》属于假药的是（    ）

  A.未注明生产批号的药品

  B.未注明有效期的药品

  C.被污染的药品

  D.超过有效期的药品

  E.以他种药品冒充此种药品

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• 7处方药不得（    ）

  A.有涉及药品的宣传广告

  B.在大众传播媒介发布广告

  C.发布广告

  D.在零售药店销售

  E.在医学、药学专业刊物上介绍《中华人民共和国药品管理法》规定

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• 8提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（    ）

  A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

  B.处2万元以上10万元以下的罚款

  C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

  D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

  E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法》对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为（    ）

  A.5日内

  B.7日内

  C.10日内

  D.15日内

  E.20日内

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• 10根据《中华人民共和国药品管理法》省级药品监督管理部门核发的是（    ）

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

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