中药学专业药事管理与法规习题6

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• 61根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（    ）

  A.药品批发企业增设大型仓库

  B.药品零售企业变更经营方式

  C.药品批发企业变更法定代表人

  D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

  E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

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• 62根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（    ）

  A.市场部负责人

  B.企业负责人

  C.质量管理负责人

  D.药品检验部门负责人

  E.质量管理员

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• 63根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（    ）

  A.至少1年

  B.至少2年

  C.至少3年

  D.至少4年

  E.至少5年

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• 64根据《药品流通管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（    ）

  A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

  B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号

  C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

  D.药品名称、生产厂商、价格、规格、批号

  E.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

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• 65根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（    ）

  A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

  B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

  C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药

  D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

  E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚

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• 66根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（    ）

  A.向公众宣传合理用药知识

  B.从事儿科新药的研究和开发

  C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

  D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

  E.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

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• 67根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（    ）

  A.药品质量管理制度的执行情况

  B.医疗机构制剂配制的变化情况

  C.临床药师参与药物治疗执行情况

  D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

  E.对药品监督管理部门的意见和建议

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• 68根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以（    ）

  A.在门诊使用

  B.在村卫生室使用

  C.在局部感染时使用

  D.在免疫功能低下时使用

  E.在抢救生命垂危患者时使用

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• 69根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（    ）

  A.立即销毁

  B.记录新的不良反应

  C.向药品监督管理部门报告

  D.保留相关病历

  E.保留相关检查、检验报告

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• 70根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（    ）

  A.医疗机构名称变更

  B.法定代表人变更

  C.制剂室负责人变更

  D.注册地址变更

  E.医疗机构类别变更

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