中药学专业药事管理与法规习题8

试卷预览

• 1根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是（    ）

  A.统筹兼顾

  B.公平与效率统一

  C.政事分开

  D.立足国情

  E.以人为本

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• 2我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（    ）

  A.药品生产许可

  B.药物临床试验许可

  C.药品经营许可

  D.药物临床前研究许可

  E.执业药师执业许可

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• 3根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当（    ）

  A.按规定进行注册，参加继续教育

  B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

  C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应

  D.拒绝调配、销售超剂量的处方

  E.坚持效益原则，维护公众健康

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有（    ）

  A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

  B.医疗机构配制制荆须有能够保证制剂质量的管理制度

  C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

  D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

  E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

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• 5有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有（    ）

  A.批号为081101的药品为假药

  B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任

  C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处

  D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”

  E.甲企业应当召回涉案的批号为081101“糖脂宁胶囊”

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（    ）

  A.以维生素注射液冒充哌替啶注射液

  B.生产销售含量为0.02010的白蛋白注射液

  C.销售未注明生产批号的感冒冲剂

  D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

  E.销售已过有效期的板蓝根颗粒

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• 7《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业（    ）

  A.应当从定点生产企业购进第一类精神药品

  B.可以向区域性批发企业销售第一类精神药品

  C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品

  D.可以向药品零售企业供应第一类精神药品

  E.不可以向医疗机构销售第一类精神药品

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• 8根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（    ）

  A.疾病预防控制机构

  B.接种单位

  C.其他疫苗批发企业

  D.疫苗零售企业

  E.药品零售连锁企业

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• 9根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（    ）

  A.收回《执业药师资格证书》

  B.取消执业药师资格

  C.注销《执业药师注册证》

  D.通报批评

  E.给予行政处罚

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• 10根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括（    ）

  A.适应基本医疗卫生需求

  B.公众可公平获得

  C.能够保障供应

  D.剂型适宜

  E.价格合理

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