医药电子商务监管措施论文

摘要：随着网络技术的快速发展，电子商务作为新兴的商业运作模式在我国的各个领 域得到快速发展。它是当代信息社会中网络技术、电子技术和数据处理技术在商贸领域中 综合应用的产物，是国民经济和社会信息化的一个重要组成部分。文章通过深入分析电子 商务在我国医药流通领域发展过程中存在的问题，提出了一些具体的解决措施与方法，以 期加强我国政府对医药电子商务的监管力度，推动电子商务在我国医药流通领域的蓬勃发 展。 关键词：电子商务；医药领域；必要性；措施 医药电子商务是在西方发达国家追求利润最大化背景下，于 20 世纪 90 年代诞生的一 种结合医药与信息技术的全新商务形式。医药电子商务的诞生，是两大朝阳行业——制药 业与计算机电信行业的结合，其本身具有旺盛的生命力和广阔的发展前景，一经出现便引 起了各国政府和医药行业的广泛关注，目前正在全球范围内迅猛发展。然而，一种崭新的 商业模式的出现必然需要政府制定一系列完备的、与之相配套的法律、法规来规范其发展， 以保证政府能够采取有效监管措施规避医药电子商务快速发展过程中存在的诸多不良问题。 一、对医药电子商务加强政府监管的必要性 1.1 医药电子商务在我国的快速健康发展需要强有力的政府监督作为保障医药电子商 务是以医疗机构、医药公司、银行、药品生产单位、医药信息服务提供商以及保险公司为 网络成员的电子商务交易平台。从以上医药电子商务的概念中我们不难看出，医药电子商 务包含了医疗机构、医药公司、银行、药品生产单位、医药信息服务提供商、消费者以及 保险公司等多个相互联系的参与者。虽然，在互联网上进行医药电子商务所经历的实际交 易过程十分快捷、方便，交易双方甚至只用动动鼠标就能完成大宗药品的交易，然而，由 于其参与者较多，保障交易顺利实施的环节较多，而任何一个环节都有可能潜藏着欺诈行 为，各个参与者在交易过程中，任何一个环节出现问题，比如药品生产企业伙同信息服务 商发布虚假药品广告，误导消费者，损害消费者的利益。医疗机构也普遍存在着拖欠药款 问题，往往不能按时支付货款，从而严重影响生产企业的资金周转。这些问题的存在都有 可能导致交易无法顺利进行，甚至影响到人民群众的生命健康，造成比较严重的后果。那 么仅靠各参与者之间的合同约束来规范彼此之间的权利和义务显然是微不足道的。因此， 交易的各方都迫切需要药品监督管理部门加强对医药电子商务领域的监督管理来确保交易 过程的安全与公正，为医药电子商务在我国的顺利健康发展提供强有力的外部保障。 1.2 药品的特殊性要求政府必须加强对医药电子商务的监督管理药品是特殊商品，其 质量关系到人们的身体健康与生命安全。因此，必须通过加强对医药电子商务的监督管理 来确保药品在互联网交易过程及其网下配送过程中的药品质量问题。《中华人民共和国药 品管理法》明确规定，国家食品药品监督管理局负责对药品流通领域的质量安全实施全面 的监督管理。因此，国家食品药品监督管理局对医药电子商务领域实施政府监管责无旁贷。 我国医药市场体系尚不健全、不规范，药品流通市场缺乏必要的自律和强有力的监督， 加之传统的购药方式在人们心中已经根深蒂固，人们大多还是宁愿多花些钱、费些事到实 体药店去购买药品，也不愿意轻易尝试网络购药的方便与快捷。社会对于医药电子商务的 淡漠,在客观上就造成了医药企业对政府（BTOC）模式的医药电子商务在我国发展较为缓模式的医药电子商务在我国发展较为缓 慢。因此，医药电子商务的快速发展迫切需要政府切实加强对医药电子商务的监管以及宣 传的力度，确保网上交易过程中药品的安全性，使社会逐渐培养出对医药电子商务较强的 认同感，以便早日得到广大消费者的普遍认可。 1.3 政府应当通过加强对医药电子商务的监管来杜绝网络犯罪行为虽然医药电子商务 自身存在诸多优势，其快速发展确实有利于提高医药企业的交易效率，降低交易成本；有 利于形成有效的企业与客户之间的互动机制，切实保障消费者合法权益；有利于避免或减 少医药商业贿赂及其他不良销售行为。然而，一种崭新的商业模式的出现必然需要政府的 有效监管来规范其发展。否则，这种新兴的商务形式也会给社会各方面乃至于公共安全带 来巨大危害，成为网络犯罪的新渠道。 据报道，澳大利亚不少吸毒和贩毒者在互联网上匿名交换信息，并进行毒品交易。警 方苦于没有法律依据对此束手无策。澳大利亚警方发言人称,网络是警方很难触及和管制的 领域，警方虽然可以针对具体的信息采取行动，但如果毒品经互联网来自海外，澳大利亚 司法部门对此没有任何制裁权。在悉尼，一些年轻人经常利用互联网来购买毒品。悉尼的 一些大麻种植者也常在互联网上定购大麻种子。这种通过网上交易滥用药品的情况在欧美 国家也普遍存在，令各国政府都为此十分头疼。可见医药电子商务是潘多拉魔盒也是一把 双刃剑，我们既要看到医药电子商务自身的诸多优势，同时也要加强监督管理才能保障其 能够顺利、健康、快速的发展。因此，加强对医药电子商务政府监管是十分应该和必要的。 二、我国医药电子商务的政府监管现状 医药行业是我国四大重点技术创新产业之一，也是世界公认的最适合电子商务发展的 行业之一。为引导医药电子商务在我国的快速健康发展，我国政府在政策层面给予了大力 支持，将发展医药电子商务确定为“十五”期间医药行业信息化建设的任务之一。早在 2000 年，国家经贸委在全国医药工作会议中就指出将医药电子商务试点作为我国医药流通领域 体制改革的重点。国务院颁发的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中也明确指出 “在药品的购销活动中，积极利用现代电子信息网技术，提高效率，降低药品的流通费用”。 近年来，SFDA 考虑时机成熟，废止了 2001 年颁布的《处方药与非处方药流通管理暂行 规定》中限制电子商务发展的部分条款，积极推动并鼓励 BtoC 医药电子商务模式在我国 的快速发展。国家在引导医药电子商务快速发展的同时，也制定了一系列与之相配套的行 政法规以规避医药电子商务推行过程中存在的诸多不良问题。 2000062606062626 原国家药品监督管理局出台了《药品电子商务试点监督管理办法》，选 定了广东省、福建省、北京市、上海市等若干省、市作为试点单位，对医药电子商务在我 国开展初期的快速发展起到了较为理想的作用。 2001062602062601，开始执行《互联网药品信息服务管理暂行规定》，该《规定》将互联 网药品信息服务首次分为经营性和非经营性两类，它的颁布实施为后续的相关法规的出台 奠定了基调。 2004062607062608，国家食品药品监管局局长签发了第 9 号局令《互联网药品信息服务管 理办法》，表明了药品信息服务在互联网禁区的松动，突显政府鼓励开展医药电子商务的 信心和决心，并与后继的有关法规一同初步构成了目前关于药品互联网交易服务的法规框 架。并在此之后，逐步放开了对 BtoC 模式的医药电子商务的种种限制，转而鼓励其快速 发展。 2005062609062630，由 SFDA 以局令形式颁布实施了《互联网药品交易服务审批暂行规 定》。该《规定》对互联网药品交易服务商在硬件设备设施方面进行了较为严格的规定， 并从解决互联网药品交易服务商的市场准入方面提出了具体要求，是现行的一部针对医药 电子商务制定的较为系统和完整的法律规范。该《规定》出台不久，SFDA 便审批通过了 我国第一家独立的第 3 方医药电子商务企业，即海虹医药电子商务股份有限公司。 政策、法规的出台对规范我国医药电子商务的发展起到了一定的积极作用。然而，医 药电子商务在我国出现仅有短短的 10 年时间，其自身发展并不成熟，至今尚未形成自身 的行业管理规范。加之其模式的多种多样，使我国的医药流通领域出现了多种购销模式并 存的复杂现象。就目前我国政府对其监管现状而言，也确实暴露出诸多问题，亟待解决。 三、我国医药电子商务政府监管存在问题及解决措施 3.1 监管主体网络化、信息化建设滞后医药电子商务是当代信息社会网络技术、电子 技术和数据处理技术在医药流通领域中的综合应用。因此，在客观上，就要求互联网药品 交易的监管主体——国家食品药品监督管理局，在自身的网络化、信息化建设上能够与时 俱进、加大投入，以适应当今医药电子商务的快速发展。SFDA 应当有能力对互联网药品 交易过程实施全面地、实时地监管，做到及时发现问题、及时解决问题，以保证交易过程 的安全、有序，切实维护交易各方的合法权益。然而，目前我国各级药品监督管理部门系 统内部网络化、信息化建设缓慢，电子政务系统仍未得到广泛应用，医药企业对政府 （BtoG）模式的医药电子商务在我国发展较为缓模式的医药电子商务在我国尚未出现，势必影响监管主体的监管效果。因此，网 络化、信息化建设的滞后以及相关硬件设备设施的缺乏，已经成为政府对医药电子商务领 域监管过程中遇到的首要难题。 因此，建议 SFDA 应加大对系统内部网络化、信息化投入力度，加快建设针对医药电 子商务的电子政务系统。该系统应满足 SFDA 对国内目前所有应用医药电子商务的医药企 业日常监管的需要。各级药品监管部门应当能够通过该系统直接进入任一医药电子商务交 易平台，对互联网药品交易过程实施全程实时监控，形成有效的网络预警机制，一旦发现 药品交易过程中存在问题，能够通过该系统及时、快速地警告交易各方，并中断交易进行， 进行相关证据的提取，为日后处理提供依据。在实施监管的过程中，该系统应采取有效手 段切实保证监管过程中系统的安全性，以免泄露有关交易双方的商业机密。此外，该系统 还应具备受理医药企业有关开展互联网药品交易的各种相关申请的功能。 SFDA 应尽快创建以宣传和监督医药电子商务为主要内容的政府网站。利用网络媒体 快捷、覆盖面广等优势，向公众介绍并宣传医药电子商务的诸多优势，使公众逐渐培养出 对医药电子商务的认同感，从而促进我国医药电子商务的快速发展。与此同时，SFDA 应 在该网站设置专栏，定期对在日常监管中发现的有违法进行互联网药品交易行为的企业进 行曝光。该网站还应具备对有关互联网药品交易的相关投诉的受理和及时回复功能，以切 实保障广大消费者的合法权益。公务员之家 3.2 监管系统内部人员培训机制存在问题医药电子商务的政府监管是新时期我国药品 流通监管工作中遇到的一项新工作、新任务，也是对我国各级药品监督管理部门提出的新 的挑战。药品监管人员只有坚持不断地加强对这一新鲜事物认识、学习，才能够出色地完 成对其的监督管理工作。然而，目前我国各级食品药品监督管理局在内部人员培训方面问 题严重。国家食品药品监督管理局对建立针对医药电子商务的内部人员培训机制的重视程 度严重不足，尚未建立有效的人员培训机制。目前，由于缺乏必要的宣传人员培训，全系 统特别是基层食品药品监督管理局广大药监工作者对医药电子商务的认识程度令人堪忧。 大多数人员甚至对于医药电子商务的概念和运营模式都不大了解，往往将医药电子商务片 面地理解为医药企业利用自身网站进行药品交易的销售行为，或局限地将医药电子商务理 解为现行的药品集中招标采购行为。因此，对医药电子商务片面的理解和认识必然严重制 约监管人员对医药电子商务领域的有效、合理监管。 建议我国各级食品药品监督管理部门应首先从思想上高度重视对医药电子商务的认识 和学习，尽快在系统内部建立起有效的人员培训机制，将对医药电子商务的学习制度化、 规范化。通过定期组织培训班，聘请国内医药电子商务方面的有关专家学者对负责医药电 子商务监管工作的有关人员进行培训，建立完善的考核制度，为保证学习质量应将考核成 绩作为公务员年终绩效考核的一项重要指标。 3.3《互联网药品交易服务审批暂行规定》存在漏洞，亟待补充和修订《暂行规定》 的出台对互联网药品交易服务商在硬件设备设施方面进行了较为严格的规定，并从解决互 联网药品交易服务商的市场准入方面提出了具体要求。然而，就其内容而言在交易规则制 定、交易活动各主体间权利义务关系、争端解决和监督机制方面尚存在一定的欠缺，亟待 完善。 《暂行规定》第 7 条规定对于独立的医药电子商务企业“不得参与药品生产、经营；不 得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关 系。”但该规定中并没有对“其他经济利益关系”如何界定做出明确规定，对实际操作和监督 管理带来了困难。众所周知，医药电子商务平台就是通过提取交易服务费盈利的。因此， 其与交易的双方必然发生经济利益关系，而这种经济利益显然是合法的。 因此，建议 SFDA 对“其他经济利益关系”应明确界定。笔者认为，独立的医药电子商 务企业在交易过程中规避与交易的双方有直接的或者间接的除交易服务所得之外的财务和 债务关系。《暂行规定》中对此种情况应明令禁止，以免不公正交易的发生，也为政府监 管带来便利。 关于信息保密方面。《互联网药品交易服务机构验收标准》中明确指出提供互联网药 品交易服务的企业应具备相应监管子系统，以保证政府主管部门对药品生产企业、药品批 发企业、交易的药品、医疗机构临床用药目录等相关信息，进行实时监测并依据具体情况 作出相应处理。对在系统中发生的交易行为进行数据查询、汇总。因此，在政府对医药电 子商务企业的监管过程中势必涉及到大量交易双方的交易信息、数据等商业机密以及企业 拥有的一些自主知识产权的管理技术与设施。一旦政府监管人员擅自将这些重要的商业信 息透漏出去，势必对企业造成巨大的经济损失，带来极其严重的后果。而《暂行规定》中 在监管过程中有关信息保密方面未做明确规定。 笔者认为，应建议 SFDA 在《暂行规定》中明确政府在对互联网交易服务商实施监管 的过程中，有义务对有关交易各方的交易信息、数据等商业机密以及企业拥有的一些自主 知识产权的先进管理技术与设施，建立严格的保密机制，对监管人员擅自透漏交易各方重 要商业信息的违法行为予以严惩，切实保障监管过程中交易各方的合法权益。 四、结语 药品互联网交易服务是药品监管工作中的新生事物，执法部门和立法机构应不断地加 强对该领域的理论研究和探索，充分利用企业和行业组织的技术优势，探索出一条既能促 进我国医药电子商务发展又能保证药品安全的双赢之路。