治疗睡眠障碍对照分析论文

【关键词】心身疾病；睡眠障碍；甜梦胶囊；阿普唑仑；联合用药 【摘要】目的探讨甜梦胶囊联合阿普唑仑治疗睡眠障碍的疗效及不良反应。方法将 84 例睡眠障碍患者按时间顺序分为两组，每组各 42 例。研究组采用阿普唑仑联合甜梦胶囊 治疗，对照组单用阿普唑仑治疗，疗程均为 4w。于治疗前和治疗第 1、2、4w 末及停药 后第 1、4、8w 末采用匹兹堡睡眠质量指数量表评定临床疗效和自行设计的不良反应量表 评定不良反应。其中研究组 2 例不合作、3 例失访，资料完整者 37 例；对照组失访 4 例， 资料完整者 38 例。两组共 65 例顺利完成治疗和随访。结果经过 4w 治疗，患者的睡眠质 量均得以改善。研究组阿普唑仑的平均剂量低于对照组，且不良反应少而轻，停药后睡眠 改善持续时间长。结论甜梦胶囊联合阿普唑仑治疗失眠症疗效肯定，用药剂量低，且不良 反应少而轻，停药后反跳现象不明显。 【关键词】心身疾病；睡眠障碍；甜梦胶囊；阿普唑仑；联合用药 AcontrolledstudyofTianmengcapsulecombinedwithalprazolaminsomnipath y 【Abstract】ObjectiveToexplorethetherapeuticeffectivenessandsideeffects ofTianmengcapsulecombinedwithalprazolaminsomnipathy.Methods84patients withsomnipathyweredividedinto2groups(bothn=42)accordingtimeorder.Resea rchgrouptookTianmengcapsulecombinedwithalprazolamandcontrolgroupdidsin glealprazolamfor4weeks.Clinicaleffectivenessandsideeffectswereassessedwith thePittsburghSleepQualityIndex(PSQI)andSelfmadeTreatmentEmergentSympt omScale(SMTESS)beforetreatmentandattheendsof1st,2ndand4thweekduringtr eatmentandattheendsof1st,4thand8thweekaftertreatment,respectively.65pati entsofboththe2groupscompletedtreatmentandfollowup.ResultsAfter4weektrea tment,paredwiththecontrolgroup,themeandosageofalprazolamwassmallerinthe researchgroup,sideeffectswerefewerandmilderanddurationofsleepimprovemen tlongeraftertreatment.ConclusionTianmengcapsulecombinedwithalprazolamha dprecisecurativeeffectinsomnipathy,dosewassmallerandsideeffectswerefewera ndmilder,andreboundphenomenonwasnotmarkedaftertreatment. 【Keywords】Psychosomaticdiseases;somnipathy;Tianmengcapsule;alpraz olam 睡眠与健康密切相关，睡眠障碍可直接影响心身健康。国内有关中药对睡眠障碍的治 疗研究已有很多报道，但中成药的对照研究较少。作者近 2 年采用中成药甜梦胶囊与阿普 唑仑联合治疗睡眠障碍与单用阿普唑仑治疗睡眠障碍进行了对照研究，现将结果报告如下。 1 资料与方法 1.1 对象 84 例睡眠障碍患者均来源于 2002 年 7 月～2003 年 12 月湖南省脑科医院 及中南大学湘雅二医院门诊及住院部。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断 标准》第 3 版（CCMD3）［1］失眠症诊断标准；（失眠症诊断标准；（2）入组前 1w 未服用镇静、催眠药 物，心电图、血常规及生化检查无异常；（3）排除各种精神障碍所致睡眠障碍及手术期 疼痛、成瘾物质依赖所造成的睡眠障碍。按时间顺序将入组病例分为两组,每组各 42 例。 其中研究组 2 例不合作,3 例失访，资料完整者 37 例；对照组失访 4 例，资料完整者 38 例。研究组男 17 例，女 20 例；平均年龄 30.3±11.2a，平均病程 2.12±1.2a；婚姻状 况：未婚 5 例，已婚 30 例，离异 2 例；主要临床表现：初始失眠 7 例，多梦易醒 3 例， 早醒 5 例，混合失眠 22 例；睡眠时间：＞6h 者 6 例，5～6h 者 6 例，＜5h 者 25 例；既 往服药 29 例。对照组男 18 例，女 20 例；平均年龄 32.4±10.9a，平均病程 2.10±1.4a；婚姻状况：未婚 4 例，已婚 31 例，离异 3 例；主要临床表现：初始失眠 8 例，多梦易醒 4 例，早醒 5 例，混合失眠 21 例；睡眠时间：＞6h 者 6 例，5～6h 者 7 例， ＜5h 者 25 例；既往服药 27 例。两组年龄、性别、婚姻状况、临床症状、病程等均无显 著性差异（P＞0.05）。 1.2 方法 1.2.1 治疗方法研究组采用阿普唑仑联合甜梦胶囊治疗，6 片・d-1，对照组单用阿普 唑仑治疗，0.4～1.2mg・d-1。疗程均为 4w。甜梦胶囊主要成份为黄芩、黄精、党参、 刺五加、枸杞子、熟地黄、马钱子等，由山东荣昌制药公司生产，批准文号:国药准字 Z37020040。甜梦胶囊具有益气、健脾、和胃、养心安神等功效，临床上常用于治疗失 眠健忘。 1.2.2 评定工具于治疗前和治疗第 1、2、4w 末及停药后第 1、4、8w 末采用匹兹堡 睡眠质量指数量表(PittsburghSleepQualityIndex,PSQI)［2］失眠症诊断标准；（和自行设计的副反应量表 评定临床疗效与不良反应。计数资料采用 χ2 检验，计量资料采用 F 检验和 t 检验。 1.2.3 疗效评定临床疗效按 3 级评定方法评定，显效：入睡时间＜30min，总睡眠时 间＞6h，对睡眠满意；有效：入睡时间＜60min，总睡眠时间＞5h，对睡眠尚满意；无 效：上述指标无明显变化，对睡眠不满意或失眠加重。 2 结果 2.1 两组 PSQI 评定结果比较，见表 1。 表 1 两组治疗前后及停药后 PSQI 评定比较（略） 注：*PP＜0.01 表 1 显示：治疗第 1、2、4w 末两组评分均显著或极显著低于入组前(P＜0.05 或 0.01）。停药第 1、4w 末两组间比较差异有极显著性（P＜0.01），停药第 8w 末两组间 差异无显著性（P＞0.05）。 2.2 有效率治疗第 4w 末研究组有效率 83.8%（30/37），对照组 83.9%（31/38），两组间差异无显著性（P＞0.05）。停药后第 1、4w 末研究组显效率 75%（24/37），对照组 60.6%（20/38）；第 8w 末两组显效率无显著性差异（P＞ 0.05）。 2.3 不良反应治疗第 1～4w 末，研究组头晕、不适发生率较对照组少且轻，但两组总 体不良反应评估差异无显著性（P＞0.05）。 3 讨论 失眠是临床各科较为普遍的,以入睡困难、易醒、早醒为主述的一组症状。失眠的临床 意义由其严重程度、出现频率、持续时间、不良后果等来决定。在失眠的人群中多数为一 过性失眠（约 27%），其中 1/4 可能成为慢性失眠者（9%）。 引起睡眠障碍的原因主要有：心理因素：如患者对睡眠、健康过分关注和担心；精神 因素：如由生活、工作压力造成的精神紧张、焦虑等；躯体因素：如疼痛、瘙痒、喘息、 吐泻等；环境因素：如生活习惯的改变、更换住所、噪音等。研究发现，下丘脑、脑干、 丘脑、上行网状系统等与睡眠和觉醒有非常重要的关系，这些部位的病理改变均可引起睡 眠障碍。 本组患者多数曾服用过苯二氮艹[]卓类催眠药物，但症状多反复迁延。对于睡眠障碍 的治疗,多数研究者主张不宜长期或大剂量使用苯二氮艹[]卓类药物，否则较易产生依赖性 和耐受性。 睡眠障碍属于中医文献中"不得眠"、"目不瞑"、"不得寐"、"欲眠"、"嗜寐"等范畴。 中医认为其产生不寐的机制［3］失眠症诊断标准；（为:（1）情志失调，肝火内炽。因情志所伤，肝失 条达，郁而化火，火性上炎，扰乱心神，致心神不宁而不寐。（2）阴虚火旺，心肾不交。 素体阴虚，或久病之人，肾阴耗伤，阴虚火旺，肾水不能上奉于心，水不济火，则心火独 亢而不寐；或心阴不足，心火内炽，不能下交于肾，心肾不交，热扰神明，心神不宁，因 而不寐。（3）饮食不节，痰热扰心。饮食不节，脾胃受损，胃气不和，宿食停滞，壅遏 于中，酿为痰热，扰乱心神以致不能安寐。（4）思虑太过，损伤心脾。因思虑劳倦太过， 伤及心脾，既可暗耗心脾阴血，又可损伤心脾阳气。心血不足，则心神失养而不寐，脾气 虚则运化失司，营血不足，心失所养，故不寐。(5)心虚胆怯，心神不安。由于卒然惊恐， 气陷胆伤，致心虚胆怯，决断无权，故心神不安，恐惧而不能入睡。 阿普唑仑具有较好的镇静催眠作用［4］失眠症诊断标准；（，且不良反应较少，而中成药甜梦胶囊的黄 芩、黄精、党参、刺五加等具有补益心脾，以养气血，滋阴降火，养心安神，益气镇惊， 安神定志等作用，能较好的改善睡眠。两药联合应用既能减少阿普唑仑的用量和不良反应， 又能增加催眠作用，并能减少停药后的反跳现象。