抗生素发展市场研究论文

关键字: 抗生素、青霉素、头孢菌素、研发、市场、预测、竞争 摘要: 近年来，世界抗生素市场的平均年增长率为 8%左右，全球抗生素的市场份额约为 250～260 亿美元，各大制药企业纷纷投入巨资进行抗生素药物的研发，使抗生素新品不 断出现。在中国医药市场中，抗感染药物已经连续多年位居销售额第一位，年销售额为 200 多亿元人民币，占全国药品销售额的 30%，全国 6700 国家药品生产企业中，有 1000 多家生产各类抗生素，产品竞争异常激烈。 [Abstract]： Inrecentyears,theaverageannualgrowthoftheantibioticmarketoftheworldisabou t8%,themarketshareoftheglobalantibioticisabout25060hundredmilliondollars,e verylargepharmacyenterpriseinvesttheresearchanddevelopmentthatahugesu mofmoneycarriedontheantibioticmedicineoneafteranother,maketheantibioticn ewproductappearconstantly.InthemedicalmarketofChina,haveresistedandinfec tedmedicinesandalreadyoccupiedtheprimaryimportanceofthesalesamountfory ears,annualsalesamountfor20billionmorethan,accountfornationalmedicines30 %ofsalesamount,thewholecountry6700countryamongthemanufacturingenterp risemedicines,morethan1000produceallkindsofantibiotic,theproductsareunusu allyfierceincompetition. [Keywords]： Theantibiotic,penicillin,hairsporehaveplainfungus,researchesanddevelops,the market,predicts,competition 抗生素是微生物的代谢产物，是由真菌、细菌或其他生物在繁殖过程中所产生的一类 具有杀灭或抑制微生物生长的物质，也可用人工合成的方法制造，用很小的剂量就能抑制 或杀灭病原微生物。自 1940 年青霉素应用于临床以来，抗生素的种类已达几千种，在临 床上常用的亦有几百种，主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造， 有以下几种分类： （一）β-内酰胺类 （二）氨基糖甙类 （三）四环素类 （四）氯霉素类 （五）大环内脂类 （六）作用于 G+细菌的其它抗生素 （七）作用于 G 菌的其它抗生素 （八）抗真菌抗生素 （九）抗肿瘤抗生素 （十）具有免疫抑制作用的抗生素 从我国化学制药 2004 年前三季度以来的表现看，2004 年医药经济运行总体看好， 增长幅度仍然较高。2004 年化学原料制药行业整体利润大幅度下滑。前 10 个月，化学原 料药实现销售收入 576.27 亿元，增长率为 16.62％，但利润却出现了下滑，下降 14.16％。医药工业总产值增长 25.54％左右，约 5113.11 亿元；化学药品销售额增长 16.54％左右，约 1748.16 亿元。综合各种有利与不利因素，我们预计 2004 年第四季度 和 2005 年第一季度将是化制药业最佳发展时期。化学制药企业应把握这一良好机遇，促 进全行业快速发展。 我国医药存在企业多、规模小、管理机制僵化、效率低、费用高、效益差、秩序乱等 主要问题，另外随着 WTO 条款的实施、国外医药企业国内竞争的加剧，我国化学制药企 业面临着如何做大做强、培养自己的独特竞争优势的现实选择。 抗感染类药物 抗感染类药物的销售额占世界药品销售额的 15％左右，位居第 2 位。据调查资料显示， 世界各地抗感染药市场所占的比例大体是：美洲为 31％，亚洲为 31％，欧洲为 27％，非 洲和大洋洲约占 11％。面对不断发展的趋势和日益激烈的药物市场竞争，世界各国药业都 在争相开发和引进新产品，争取以更大的优势占领市场，同时还积极开展药物市场调查研 究，以便获得研制开发的最佳效益。转 从美国抗感染药的销售情况看，头孢菌素类独占鳌头，占 45％；其次是青霉素类占 15％；第三是喹诺酮类占 12％；大环内酯类为第四，占 6％；四环素类为第五，占 5％； 其它类占 17％。值得一提的是，近年来喹诺酮类和大环内酯类抗生素销售额呈明显上升态 势，据分析与新药开发速度加快，新品陆续上市有关。四环素类销售量却在逐渐缩小，主 要是该类药老品种占的比例较大以及毒副作用较大，影响市场销售量。 近年来，国际市场抗生素竞争异常激烈，新品种不断上市，产品生命周期缩短。有关 权威机构认为，从目前抗生素发展趋势看，世界抗生素市场虽有进有退，但总的发展趋势 是减缓。 当前，全球的抗生素市场增长空间有限，加上新产品不断上市，市场竞争日益激烈。 在各国逐步改善环境卫生的条件下，致病菌也随着受到控制，使抗生素的使用量逐步减少， 另一方面，人类经过长期使用抗生素，也认识到滥用抗生素的严重后果，故对使用抗生素 更趋于谨慎。 青霉素类抗生素发展趋势讨论 中国医药商业协会认为，目前我国医药市场具有以下基本特征。 一是社会需求稳步增长，增幅趋缓。 我国人口的自然增长、人口结构的老龄化、农村人口向城市流动、增加健康投资四个 不可逆转的因素是国内医药市场稳步增长的基本条件。1998 年全国共出生人口 1991 万 人，65 岁以上老年人口达到 8375 万人，这是医药市场活力增强的根据。但是，由于居民 收入增速降低，并低于国民经济发展速度，城镇和农村存在大量富余劳动力。特别是医疗、 教育、住房等个人支付的项目增加，从而使居民即期消费倾向减弱，消费行为更为谨慎， 使整个社会消费需求增速减缓，医药消费需求也呈现增幅趋缓的态势。 二是全国医药零售市场持续畅旺。 三是农村市场亟待开发。特别是中央制订西部大开发战略后，西部人民的医疗水平将 得到进一步的提高，其广大的医药市场将进一步活跃起来。 四是药品市场发展不平衡，地区间差异继续扩大。 五是药品销售结构呈现出进口药销售回落，合资药稳步增长，国产药增幅加大的趋势。 同时，中国医药商业协会的调查显示，1998 年上半年药品消费货源构成比例为：国产药 占 57．22％，合资企业药占 29．33％，进口药占 13．45％。从药品类别看，抗生素类 抗感染药占总额的 35．78％，位居第一位。在抗感染药物中，青霉素类占据首位，比重 为 42．38％。从具体品种来看，销售额居前十位的药品依次为：青霉素针、吗丁啉片、 头孢唑啉钠针、康泰克胶囊、头孢呋辛钠针、芬必得胶囊、人血白蛋白针、达美康片、脂 肪乳剂、阿莫西林胶囊。青霉素针的排序重新跃居首位。 根据以上形势，以及青霉素工业、国内临床用药情况，我们认为： 1.国内医药市场可能出现转机 新的医疗保险制度出台，外资、私营企业职工及个体将纳入医疗保险范畴；国家基本 药物的基本医疗保险药物目录，将使那些疗效确切、质量可靠、价格低廉的药品占有较大 市场份额；医药分业，医疗机构与药品营销之间的经济联系被切断，统一价格，良性竞争， 使药品零售业将有较大的发展空间；制药企业以产品为龙头，大公司、大集团的联合与重 组，使企业组织结构调整力度加大，市场竞争力加强；国家经贸委关于严格控制进口，严 格控制新开办药厂，对低水平、过剩的生产能力坚决予以压缩的紧缩战略，制止重复建设， 建立长线产品定期公布制度，将逐步实现医药经济总需求与总供给的基本平衡，医药商品 市场的盲目竞争将得到有效遏制，医药市场流通秩序在望好转。 以 1999 年为例，青霉素针全国正常需求量为 60～65 亿支，而这年首季就生产了 18 亿支（正常为 16 亿支），比社会需求量多出 12%。这样，在市场压力下，青霉素针价格 再次下滑，第二季度减产 20％。一直到四季度产量才转平，全年控制在 62 亿支，比 1998 年下降了 5％，供求关系得到调整，价格也趋于稳定。目前，80 万单位青霉素钠的 价格基本稳定在 0．31～0．40 元。2.青霉素类抗生素具有良好的发展前途 由于国内经济形势的原因，青霉素类药物市场有可能出现回升，那些疗效确切、质量 可靠、价格低廉的老药将与疗效好、价格高的半合成青霉素类、碳青霉烯类、青霉烯类以 及复合型 β-内酰胺类新药并驾齐驱。 与此同时，随着国家医疗保险药品目录的颁布，青霉素类这种大众药物仍会受到广大 医患者的青睐。 3.加快半合抗发展速度 国内青霉素生产企业必须增强发展半合抗的紧迫感，加大 6-APA、7-ADCA、GCLE 系列半合抗的发展步伐，不能只重视青霉素 G 钾工业盐的生产，而忽略其深加工。对仑氨 苄西林、复方阿莫西林、舒他西林、复方替卡西林、氟羟西林（氟氯西林/阿莫西林）和复 方哌拉西林，以及碳青霉烯类的亚胺培南等加大开发力度，加强企业间的技术交流与合作， 联合对其生产技术进行攻关。同时，扩大国际间的技术合作，集中资金引进国际上较为先 进的半合抗生产技术和工艺，以促进其发展。 4.提高青霉素原料药的生产技术水平 青霉素生产厂家应进一步加大技术投入，依靠高科技含量的产品，在加入 WTO 之前 尽快的占领国内市场。同时，采用最新生物工程技术，提高青霉素产率，降低生产成本。 5.努力开拓国外市场，扩大青霉素工业盐及相关产品的出口 目前，我们应该对国外的药品零售市场加以重视，这是我们加入 WTO 后所要面对的 一个大市场。1999 年国外抗感染药物主要零售市场分布情况如下： 北美市场 8521（百万美元）增长率：15% 欧洲主要五国市场 5123（百万美元）增长率：3% 日本市场 5252（百万美元）增长率：10% 合计 18896（百万美元） 总之，只要将国内的大环境处理好，企业选好方向，加大技术改造投入，就一定能迎 来青霉素类抗生素美好的明天。 2005 年头孢菌素市场热点预测 7－ACA 供应仍偏紧；继续承受来自基础能源的压力；新品种值得期待；政策层面的 影响还将继续；大品种集中，小品种争鸣。仅这五个方面可能难于精准地描述头孢菌素领 域，但把握这几点却是 2005 年驾御头孢菌素原料药市场的关键。 头孢菌素以其高成长性和良好的临床表现，在全球抗感染药物市场上占有越来越多的 市场份额。我国的头孢菌素市场正处于大力发展阶段，背靠着国内医药经济每年 15%的持 续增长速度，有专家预测，近几年内我国头孢菌素抗生素的增长速度将高达 30%。 头孢菌素市场巨大的发展空间，吸引了不少弄潮儿频频涉足，从而带动了上游原料药、 中间体的发展，使得这一产业链条得以有效的延伸而更趋完整。牵一发而动全身，这一链 条上每一环节出现的变动，都将或多或少对领域的发展产生影响。2005 年度，风云变幻 的头孢菌素市场有着更多的看点值得期待和关注。 看点一：7－ACA 供应仍偏紧，如果在年内 7－ACA 的供应瓶颈会被打破的话，希望 主要寄托于原有市场“老大”的努力，诸如石药集团等在这一项目上的扩产成功。 回顾 2004 年的头孢菌素市场，7－ACA 算得上是主角，供应紧张的局面持续了整整 一年，在一定程度上掣肘了这一抗生素市场的正常发展，并让众多下游原料药和制剂生产 商饱受其苦。而 7－ACA 市场全年整体平稳的价格定位，也让国内仅有的几个生产厂家牢 牢地掌握了市场的主动权。据业内资深人士分析：840 元/公斤的价位已经是部分 7－ACA 生产厂家的成本底线，这一鸡肋的感觉让这部分生产商在市场供应全线紧俏的 2004 年度 里，并没有尝到多少快感。而这一价位也很难吊起进口商的胃口，相反，国内部分厂家为 了保证自己的生产，只得出欧洲市场的高价从国外进口，以缓解这一供需矛盾。哈药总厂 在 9 月份就曾以 101 美元/公斤的高价从国际市场购进 7－ACA。 比较 2003 年度 7－ACA 曾经出现的 650 元/公斤价格和现在相对高挺的价位，国内和现在相对高挺的价位，国内 快速增长的头孢菌素市场对 7－ACA 的巨大需求潜力，怎不让领域内的“资本”怦然心动？ 国内这一大宗中间体原料的市场需求已经迅速突破了 2000 吨大关，面对着眼前这一市场 机遇，山西威奇达、哈药总厂、山东睿鹰等闪亮登场，让买方在心理上很受安慰。这批新 入围者尽管曾经让大家望穿秋水，但现在毕竟已经有产品上市，这一利好形势迟早将彻底 缓解目前 7－ACA 市场的紧张局面，接下来还会推动 7－ACA 市场走向充分竞争，从而给 买方带来更多的实惠。 冷静思考 2005 年度的 7－ACA 市场形势，从已经过去的这两个月来看，过早的乐观 并不明智。7－ACA 的生产技术含量高、投资大，原来的市场“老大”们还会运用价格等手 段对新入围者进行遏制。新入围者亟需解决工艺、质量、产量的提高和成本的降低等问题， 而这一切都需要时间。 因此笔者认为，2005 年上半年的头孢菌素市场行情将在很大程度上拷贝 2004 年上 半年的市场态势，从而呈现出 7－ACA 供应依然偏紧、进口没有被有效拉动、原料药和制 剂两个市场需求旺盛等特征。如果在年内 7－ACA 的供应瓶颈会被打破的话，希望主要寄 托于原有市场“老大”的努力，诸如石药集团等在这一项目上的扩产成功。 看点二：头孢菌素原料药领域将继续承受来自化工、基础能源等多方面的影响；而终 端需求的增长、部分品种的强势表现也给这个产业带来新的生机和希望。 回首 2004 年的整个原料药市场，价格竞争、产能扩张、出口贸易争端，给市场带来 了诸多的麻烦。2005 年这些因素对头孢菌素原料药领域的影响将继续存在，而化工和基 础能源对领域影响的表现将更加明显。基础能源涨价，使原料药行业利润受到压缩，原料 药的生产经营将面临更大的成本压力。 我国的头孢菌素产业自上世纪 80 年代以来得到了长足的发展，特别是在进入新世纪 的这 5 个年头里，领域的发展更是日新月异，领域内的竞争也更加充分。在国际市场抗生 素新品种不断涌现的背景下，产品的生命周期大大缩短，这就给众多的新品种提供了展示 的机会。像被国际权威机构看好的头孢他啶、头孢哌酮钠/舒巴坦钠，都有不俗的市场表现。 诸多有质量和技术优势的企业将在市场上有更加不俗的表现。 看点三：在经历了 2004 年大家竞相抢报仿制药品批文的冲动后，2005 年头孢菌素 领域新品的推出速度将进一步加快，个中当然不乏 GMP 认证对仿制药购买的巨大推动作 用。 2004 年度仿制药的开发可以说是热潮滚滚，批准生产的药品数目也是大得惊人，在 抗生素领域拥有强势表现的头孢菌素更是不甘其后，相关生产厂家使出浑身解数来抢报新 品，个中不乏被世界权威机构推崇的好品种。而仅仅是抢报并不能达到为企业赢取相应利 益的最终目的，只有相当的科研水平和生产能力的企业才能有名利双收的效果。 2005 年春节刚过，齐鲁安替比奥就携头孢丙稀和头孢匹胺酸两个优势品种闪亮登场， 让沉闷的头孢菌素市场为之振奋。值得一提的是，头孢丙稀是美国 FDA 批准的第一个可用 于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类抗生素，其良好的安全性、显著的疗效和较 之其他头孢菌素不良反应发生率低的特点，契合了儿童用药的特征。而头孢匹胺钠注射后 的血药浓度也高于其他头孢菌素，该产品至今国内完全依赖进口，原料药价格昂贵，从而 限制了其临床的使用。此次齐鲁安替比奥的生产成功，无疑会迅速打破这一瓶颈。 看点四：政策层面的影响还将继续下去。 在卫生部常务副部长高强的新年寄语中，他明确表示了 2005 年全国医药卫生系统的 中心任务，这就预示了过去一年中药品降价的风潮将会在新的一年里延续。2004 年 6 月