药物不良反应分析论文

【摘要】目的回顾性的总结我院上半年药物引起的不良反应，为临床安全合理用药提 供警示。方法对 168 例药物不良反应报告进行分析评价。结果抗菌药物的 ADR 发生率最 高，有 122 例，占 72.62％。ADR 的临床表现以皮肤系统损害最为常见，有 127 例，占 75.60％，经过相应的治疗均恢复正常。结论我院发生 ADR 最多的是抗菌药物，其中以头 孢菌素类占首位，提示临床根据患儿具体情况，合理使用抗生素；ADR 的临床表现以皮肤 损害为主；联合用药应注意配伍禁忌；儿童使用中药注射剂应慎重。用药前要询问患者的 过敏史，用药后认真观察，减少不良反应发生。 【关键词】药物不良反应；回顾性总结；系列病例分析 本文对我院 2006 年上半年 168 例药物不良反应报告进行回顾性分析，旨在了解引起 不良反应的药物及临床表现，为临床安全合理用药提供参考。 1 资料来源与方法 对我院 2006 年上半年门诊及病房收集上报的药物不良反应报告 168 例，按患者性别、 年龄、药物类别以及不良反应的临床表现类型进行统计分析。 2 结果 2.1 病人基本情况及 ADR 发生率 168 例发生 ADR 的病人中，男性患儿 99 例 （58.93％），女性患儿 69 例（41.07％），男性患儿与女性患儿发生 ADR 的比例约为 1.43∶1。各年龄组的 ADR 发生率不同，其年龄分布及构成比见表 1。 2.2 不良反应涉及药品种类及例数 168 例不良反应中，单一用药 133 例 （79.17％），联合用药 35 例（20.83％），联合用药可增加 ADR 的发生率。引起 ADR 的药物共计 74 个品种，其中中药制剂 3 种，其余均为西药制剂；口服药品 25 种；按其药 理作用分 13 类（见表 2）。抗菌药物所致不良反应占首位，122 例（72.62％），涉及 39 种药物（见表 3），其次为抗肿瘤药物所致不良反应为 9 例（5.36％）。 2.3 不良反应分类及临床表现不良反应涉及的系统较多，以皮肤系统的各种皮疹最多， 病例 127 例，占 75.60％，提示皮疹是临床最常见的 ADR；消化系统、心脑血管系统次 之（见表 4）。表 1 年龄分布及构成比表 2 不良反应涉及药物种类、病例数及构成比表 3 抗菌药物致不良反应品种及例数表 4 不良反应分类及临床表现 2.4 严重不良反应严重不良反应 5 例，占总数的 2.98％。主要表现为过敏性休克、肝 功能损害及严重药疹。注射用阿奇霉素（齐宏）、头孢呋辛（达力新）各引起过敏性休克 1 例，拉莫三嗪片（利必通）引起严重药疹 1 例，布洛芬口服液（美林）引起肝损害 1 例， 这 4 例严重不良反应经过抢救治疗均恢复正常。另外 1 例为外院使用中药注射剂穿琥宁引 起过敏性休克来我院抢救，因多器官脏器衰竭抢救无效死亡。提示临床医生，儿童应用中 药注射剂应谨慎。 3 讨论 3.1 本组不良反应报告中抗菌药物致不良反应占首位主要是头孢菌素类和大环内酯类 药物。抗菌药物的广泛大量应用，使其药物不良反应发生率增多，提示临床医生根据患儿 具体情况，合理使用抗生素，在使用药物前要详细询问患儿的过敏史，用药后认真观察， 以减少药物不良反应发生。 3.2 从不良反应的临床表现来看，以皮肤过敏反应最多这可能与两个原因有关：一是 皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，且不易与其他疾病相混淆；二是药疹是变态反应所 致，目前临床上的一些常用药物，如抗感染药、解热镇痛药、抗癫痫药等，它们的抗原性 较强，最易引起该类反应。尽管皮肤过敏反应发生率较高，但是病情较轻，一般予以停药 或治疗症状即消失。其中 1 例为严重药疹，经住院治疗后痊愈。 3.3 联合用药不良反应本次调查中，联合用药占 20.83％。多种药物联合使用，可能 产生协同作用，也可能产生拮抗作用，甚至引发 ADR，对病人造成损害。临床联合用药现 象比较普遍，但潜伏巨大安全隐患。ADR 的发生率常随着联合用药种类的增加而增高，当 联合用药超过 4 种时，ADR 的发生率呈直线上升［1］。提醒临床医师给病人开处方时， 要注意药物的配伍禁忌。 3.4 中药注射剂所致不良反应唯一 1 例死亡病例为外院使用中药制剂穿琥宁注射液所 致，来我院急救中心抢救无效死亡。由于中药成分比较复杂，其所含蛋白质或生物大分子 作为过敏原导致过敏反应发生［2］，另外，剂型的改变容易导致成分发生变化，很有可 能也是不良反应发生的原因。提示临床医生，儿童应用中药注射剂应慎之又慎。 3.5 尽管一些 ADR 具有不可预测性（B 型 ADR），但是多数的 ADR 是可以避免的， 要求临床医生用药前问清病人的 ADR 史，家族过敏史，注意药物配伍禁忌等，减少药物不 良反应的发生，把安全用药放在合理用药的第一位。 [摘要]：本文阐述了目前医药流通企业的特点、信息化现状、信息化建设的必要性、 建设的步骤、信息化建设的切身体会、误区等，同时将自己在某企业的实际安例进行 了简单阐述。 关键词：信息化/建设步骤/误区 企业信息化是当今世界经济和社会发展的大趋势,也是我国产业优化升级和实现工业化、 现化化的关键环节。现代信息技术的飞速发展和迅速普及，使企业生存和竞争环境发 生了根本变化，信息化已成为企业获取核心竞争力的最佳选择。我国医药企业信息化 建设已有了 10 多年的历史，并取得了一定成效。在发展过程中，既有成功经验，也 有失败教训。从总体上来看，随着医药企业管理体制改革的不断推进，信息化发展的 势头良好，但与西方主要发达国家相比，我国医药企业信息化规模、层次和水平都存 在很大差距。认识不足和操作乏力是制约我国医药企业信息化发展的两大难点。因此， 提高认识、转变观念，总结经验、吸取教训，各企业根据自身的情况，制定符合与本 企业经营目标相一致信息化发展规划，响应国家“以信息化带动工业化”战略，增强经 营机制创新和管理模式创新，全面提升医药企业加入 WTO 后的竞争力，是摆在医药 企业面前一项刻不容缓的任务。 一、我国医药流通企业特点及信息化现状 (一)医药流通企业的特点: 我国医药流通企业在计划经济时期，区分全国一级医药采购供应站、地区二级药品批 发企业县（市）三级批发单位及各药品零售单位。改革开放以后，这一逐级调拨供应 体系被冲垮，被多渠道、少环节的药品购销体系所代替,且竞争激烈。到目前为止我国 现有药品批发企业 1.2 万家,零售企业 11.5 万家,但覆盖全国性的公司极少,各自为政, 分散经营,规模化不够,网络化不够,呈现”多、小、散、乱”的格局。具体表现在： 1、医药流通组织结构不合理。由于药品经营企业多，企业规模一般较小，据统计最 大的药品批发企业年销售额为 60 多亿元，年销售售额达到 5 亿元的批发企业不到 100 家。而且，网点分布在城乡之间以及经济发达与落后地区间也很不合理。 2、医药市场流通秩序较为混乱，无序竞争、过渡竞争现象严重，主要表现在一些企 业违规经营，一些地方开办或变相开办药品集贸市场，药品交易行为不规范，医药市 场存在着地区封锁等等。 3、多数企业市场开发能力和市场服务能力较弱。企业经营成本高，信息化水平低， 流通效率低，导致经济效益差。据统计，全国平均流通费用率为 12.56%，销售利润 率小于 1%。而国外大的医药公司一般年销售金额均在于 20 亿美元以上，美国的医 药零售企业通过不断兼并,历经洗礼,形成了 RiteAid、Walgreen、CVS 三寡头垄断 的状况，这 3 个公司的零售额占全美的医药零售总额的 60%；批发企业业务则主要 由 Mckesson 和 CardinalHealth 两大公司主导。全美批发商平均毛利率 4.5%，平 均费用率只有 2.9%，由于采用代理配送制，实行统一的科学管理，效率高，整体实 力强。 (二)药品经营的特点: 医药行业商品种类繁多，一般分为中西药品、医疗器械、中成药、中药材和原料药等。 每一大类下又有若干小类。其主要特点有： 1、由于药品的品种较多，国家对其又没有统一编码，要想从上万种商品中查找某一 种产品所费的时间和精力极大。 2、药品有效期须进行严格控制：药品作为一种特殊的商品，时效性强。需要严格控 制其有效期，对批次号的管理要求严格，而手工管理很难做到及时、准确。 3、销售模式特殊：医药产品作为一种特殊产品，其销售模式也较特殊，即通常所说 的"三角账"。销售顺序是：厂家将医药产品发货给批发站；批发站又将医药产品发货 给医院。相应的资金流动方向相反：医院将产品全部或部分卖出后与批发站结款；批 发站收款后再与厂家结算。退货又是与此相反的过程。这种复杂的处理流程是手工操 作很难胜任的。 4、业务量大：由于药品品种多、客户数量多，造成业务量很大。同时，随着货物数 量的增加及出入库频率的剧增，手工管理模式会严重影响了正常的运行工作效率，致 使仓储管理准确率和效率极低，同时财务及管理部门所需的各种经营数据及经营分析 报表无法及时得到。 然而医药行业企业的业务管理以及相应的财务处理、信息处理，长期以来一直采用手 工操作。90 年初，医药行业以药医分离、连锁经营、GSP 达标为标志，逐步封闭了 近 50 年的药品流通四级批发制被完全打破。政策放开，但企业的现有商业模式无法 跟上市场发展的大潮，产业结构调整势在必行，企业大规模运作，面临一个全新的市 场竞争环境，势必要启用新的营销模式。而在网络经济环境下，企业管理和运营效率 已经成为企业成败的关键所在，手工管理方式的弊端已毕现无疑。因此，从根本上改 革管理手段已经刻不容缓，经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。目前， 医药管理系统成为医药企业规模经营管理的核心工具。 而国外医药集团的营运，信息化程度是非常高的，公司的客户管理、销售管理、库存 管理、行政管理、财务管理等都是通过计算机完成，这样为公司提供了科学决策的依 据和准确、快速运行的保证，从而提高了公司的经营效益。同时能更好地为生产企业、 消费者提供服务。可见我们与国外先进水平差距是有悬殊的！ 根据中国加入世贸组织，涉及到医药行业的承诺有五个方面的内容，一是保护药品知 识产权；二是进口药品的平均关税逐步降至 6%以下；三是 2001 年取消进口大型医 疗器械的管制；四是对于发展中国家来讲，加入 WTO 市场的开放是逐步进行的。根 据分销服务承诺减让表规定，我国将不迟于 2003 年 1 月 1 日允许外国服务提供者从 事药品批发和零售；同时规定，不迟于 2003 年 1 月 1 日取消地域、数量、股权或企 业设立形式限制，不迟于 2005 年 1 月 1 日除面积超过 2 万平米的百货商店和超过 30 家的连锁店不允许外资控股外，其它没有限制。 药品流通的开放涵盖了从采购、运输、仓储、代理、配送、批发、零售到售后服务等 各个方面，原来没有分销权的外企没有了自已的销售网络，也不直接掌握终端市场， 一旦掌握了分销能力，那将如虎添翼，竞争的天平可能出现更大的倾斜。加入 WTO，开放药品分销服务，从近期来说对国内医药流通企业将带来巨大压力。 当然，我国是发展中国家，我国政府坚持以发展中国家的身份加入世界贸易组织，这 就意味着我们的开放是渐进式的，是按一个时间表来进行的。企业只有抓住机遇，加 快改革步伐，学习先进的营销方式和组织体系，加强信息化建设，提高自身经营管理 水平，我们就能在未来的挑战中争取主动的地位。 二、加强信息化建设是医药企业发展的必由之路 （1）当今世界，以计算机和网络技术为代表的现代信息技术的飞速发展，使企业的 生存和竞争环境发生了根本性变化。 互联网络的全球化，推动了电子商务的快速发展，带来了医药流通领域的巨大变革， 为我国医药企业走向国际提供了良好的机会和手段。要与国际接轨就必须运用信息技 术。如何在激烈的市场竞争中立于不败之地？抓信息化是一条出路。绝不能再沿着传 统的模式发展企业，要占领制高点来发展企业，也就是应用最新的技术即信息化技术 来发展我们的企业。 “企业信息化是国民经济信息化的主体，我国要坚持工业化与信息化相结合的方针。 今天企业的传统管理方式落后于技术的发展，转变观念、改革体制、认识知识经济、 思考创造并获取价值，已经被企业家们所接受并得以体验”。企业是国民经济信息化的 主体，又是支撑力量。企业的生产、经营、管理过程，实质上是与物流、资金流紧密 结合的各种数据、信息的生成、处理、传输和使用过程，产品和资金是这些数据和信 息的具体体现。企业信息化就是企业利用现代信息技术，通过信息资源的深化开发和 广泛利用，不断提高生产、经营、管理、决策的效率和水平，进而提高企业经济效益 和企业竞争力的过程。企业信息化不仅是信息技术专家的事情，实际上是需要管理专 家、经济学家等各界专家和管理人员、技术人员的有机结合，才能成功地推进企业信 息化。企业信息化是电子商务的基础，大力推进企业信息化，对于我国信息化建设具 有十分重要的现实意义和历史意义。企业信息化的工作要配合现代企业制度的建立。 要服务于增强企业核心竞争力、提高企业经济效益的目标。企业信息化不是在现行的 业务流程中增加一套并行的信息流程，而是要按照现代企业制度的要求，适应市场竞 争的外部环境，对工作流程进行改革和优化，并利用现代信息技术加以支撑运用。 （2）世界各国企业信息化的实践表明，信息化对推动企业发展的作用是十分明显的。 ----降低成本，提高效率。各类管理信息系统的建立和生产过程的信息化，可以极大 地减少人力资源的投入。各种信息化工程建设，在一定程度上都以降低物质资源消耗 为基本前提，在降低库存、减少废品率等方面都有出色的表现。更为重要的是，信息 化使产品的设计、生产、销售和服务的时间缩短，从而大大节约了时间成本。 ----提高质量，促进销售。一方面，信息化强调标准化、规范化、系统化、程序化， 可以减少甚至替代大量不必要的手工操作，最大限度地消除不确定因素，使服务质量 得到有效控制和提高。另一方面，信息化建设将使企业服务的潜在客户市场不断扩大， 销售渠道和手段进一步多样化，并使企业从以事务为中心的传统管理模式向以客户为 中心的管理模式转换成为可能，不断增进用户满意度。 ----提高企业经济效益。通过减少消耗、提高效率、扩大市场销售份额，大幅度提高 企业经济效益。 ----强化企业内部管理。信息化使管理者对企业内部和外部信息的掌握更加完备、及 时、准确，并藉以实现企业上下级之间、各部门之间、内外部之间的实时沟通，使企 业通过对信息流的管理实现对物流、资金流的更有效管理。 ----增强企业创新能力和竞争力。信息技术的应用一方面使企业通过更加快速地了解 市场需求和科技动态，促进科技成果向现实生产力的转化，另一方面使企业自身的科 研开发能力和效率大大提高。没有较高的信息化水平，企业将失去参与国际竞争与合 作的资格。 ----提高决策水平。正确决策是企业谋求长久生命力的保证。信息是决策的基础，信 息化使决策者及时获得决策所需国内外、企业内外的完备信息成为可能；在信息爆炸 的时代，信息化可以帮助决策者排除不良信息的干扰，以正确信息制定出正确决策； 决策支持系统、专家系统、业务智能系统可以帮助企业更加科学、高效地进行决策。 （3）当前，大力推进我国企业信息化建设具有十分重要的历史意义和现实意义。 ----企业信息化是企业现代化的一个重要标志。当今世界正处在由工业社会向信息社 会的转化时期，信息化是企业现代化的重要内容和实现手段。可以说，没有企业的信 息化就没有企业的现代化。 ----信息化是国民经济信息化的基础。信息化成为当今世界的制高点已经成为一种共 识。许多已经完成工业化任务的发达国家和众多发展中国家都在积极地规划自己的信