【摘要】目的建立完善的县级医院突发公共卫生事件的药学应对体系。方法从建立药
学应急指挥体系,信息联络和快速出击体系,药品的储备、调配、应急配制体系,应急药
学技术预案体系四方面论证建立县级医院药学应对体系的可行性。结论建立县级医院突发
公共卫生事件的药学应对体系能够提高整个药剂科乃至整个医院的对突发事件的应对能力,
并有着深远的现实意义。
【关键词】突发事件;药学应对
为了有效预防、及时控制和消除突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害
的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健
康的事件公共卫生事件的危害,保障公众身体健康与生命安全,维护正常的社会秩序,作
为在各种突发公共卫生事件中责任重大的县级医院药品使用、管理部门,加快建立和完善
突发公共卫生事件药品应急体系已经是当务之急。
1 建立突发公共卫生事件的药学应急指挥体系
《突发公共事件应急条例》[1]明确指出:突发共公共卫生事件应急工作的原则是
统一领导,分级负责。为了确保应急药学体系能够快速、高效应对突各种发公共卫生事件,
我们成立了药学应急领导小组,由主管院长担任突发公共卫生事件药学应对小组组长,药
剂科主任任业务组长,具体负责突发公共卫生事件药学应急预案制定、论证;根据不同性
质、不同类别、不同级别的突发公共卫生事件启动不同级别的药学应急预案;部署突发事
件药品储备、调配及配制;掌控药学应急人员的合理调配;和医、护紧密配合及时沟通的
工作,以确保大规模人群用药的安全、有效、经济、适当。
2 完善突发公共卫生事件期间的信息联络和快速级体系
完善突发公共卫生事件药学应对人员(特别是有技术特长人员)联络方式(手机、住
宅电话及家庭详细住址)。突发事件应急领导小组应随时处于待命状态,根据不同应急的
技术要求,随时启动不同级别的应急预案,,一旦有公共卫生事件突发,快速接受应急召
集。
3 建立突发公共卫生事件应急药品的储备、调配、应急配制体系
3.1 建立“重点储备,网络调配”体系应急药品是应对突发公共卫生事件的物质基础。在
各种突发事件中,备好抢救药品,争分夺秒地进行救治,可以挽救许多生命,减少致残率。
针对突发公共卫生事件偶然爆发的特征,药品的储备很难计划、不可预知,作为北京市的
远郊区县我们采用“重点储备(有季节性、有预见性的储药,如:夏季集体食物中毒,冬季
一氧化碳中毒等),市区县二级调配网络系统”,这样既能满足突发应急需求,又能极大地
节约有限医药资源。
3.2 建立应急突发公共卫生事件应急配制体系对于特殊的应急药品(没有应急储备),
为挽救生命,报应级领导小组同意后,按照《中国药典》、《中国医院制剂规范》或其他
地方标准由具备配制制剂资质的药剂师进行配制。例如:发生在我县某工地集体误服氯化
钡中毒事件,针对钡离子中毒药物治疗是需要大量口服硫酸钠溶液,但在我院没有储备,
致电本市各兄弟医院也没有储备,针对这一状况,我们及时报突发公共事件领导小组同意
后,立即组织制剂人员配制硫酸钠口服溶液,解救了 38 位工人的宝贵生命。
4 建立突发公共卫生事件应急药学技术预案体系
4.1 对突发公共事件了解确切,能够及时确诊的病症,药学应急人员要参与临床救护,
参与疑难病症会诊,向医护人员提供药物信息咨询,对患者的药物治疗提出合理化的建议,
制定正确的药物治疗方案,发挥自己的专业特长,以获得预定的治疗结果。例如:确证发
生煤气中毒时,在采取必要医学抢救同时,可采用细胞色素 C15mg(用前须做过敏试
验),辅酶 A50U,ATP20mg 改善组织代谢,用 20%甘露醇快速静滴防止脑水肿等。
4.2 对突发不明原因罕见疫情,确诊致病原进行药敏试验,针对病症进药物治疗同时,
加强临床药学监护。监测病人血药浓度、尿药浓度,为制定个体化给药方案提供有力依据,
同时用于判断病人现实的或潜在的与用药有关的问题,解决病人现实存在的与用药有关的
问题,预防病人潜在的与用药有关的问题[4]。把多个个体化给药方案综合起来分析、
论证,从而摸索出较为成熟的药物治疗方案。例如:2003 年春季爆发的一种呼吸系统传
染病 SARS,2003 年 4 月 16 日世界卫生组织(WHO)正式公布 SARS 的致病原是一种
未知的冠状病毒,并将这种种导致 SARS 的新型的冠状病毒命名为 SARS 冠状病毒(后命
名为 SARS-Cov)[2,3]。作为县级医院突发事件应急药学人员,我们遵循“非典”药物治
疗原则,明确目标,参与设计药物治疗方案(即个体化给药),监测病人用药全过程,对
药物治疗做出综合性评价,发现和报告药物过敏反应及副作用,最大限度地降低药物不良
反应和有害的药物相互作用的发生。在用药过程中,我们为病人建立了用药档案,评价不
同个体人群不同用药方案,摸索出了适合本院的一套治疗“非典”方案。
突发公共卫生事件县级药学应对体系的建设,将大大提高县级医院药剂科综合应对能
力及管理水平,有利于药剂工作的制度化、标准化,常态化,虽然整个体系是基于“突发”
的前提,但对平时药品储备、调配、配制、临床药学监测体系的完善也有重要的借鉴和推
动作用,是促进医院现代化药学建设的一个难得的契机,有着重要的现实意义和深远的历
史意义。
【摘要】目的回顾性的总结我院上半年药物引起的不良反应,为临床安全合理用药提
供警示。方法对 168 例药物不良反应报告进行分析评价。结果抗菌药物的 ADR 发生率最
高,有 122 例,占 72.62%。ADR 的临床表现以皮肤系统损害最为常见,有 127 例,占
75.60%,经过相应的治疗均恢复正常。结论我院发生 ADR 最多的是抗菌药物,其中以头
孢菌素类占首位,提示临床根据患儿具体情况,合理使用抗生素;ADR 的临床表现以皮肤
损害为主;联合用药应注意配伍禁忌;儿童使用中药注射剂应慎重。用药前要询问患者的
过敏史,用药后认真观察,减少不良反应发生。
【关键词】药物不良反应;回顾性总结;系列病例分析
本文对我院 2006 年上半年 168 例药物不良反应报告进行回顾性分析,旨在了解引起
不良反应的药物及临床表现,为临床安全合理用药提供参考。
1 资料来源与方法
对我院 2006 年上半年门诊及病房收集上报的药物不良反应报告 168 例,按患者性别、
年龄、药物类别以及不良反应的临床表现类型进行统计分析。
2 结果
2.1 病人基本情况及 ADR 发生率 168 例发生 ADR 的病人中,男性患儿 99 例
(58.93%),女性患儿 69 例(41.07%),男性患儿与女性患儿发生 ADR 的比例约为
1.43∶1。各年龄组的 ADR 发生率不同,其年龄分布及构成比见表 1。
2.2 不良反应涉及药品种类及例数 168 例不良反应中,单一用药 133 例
(79.17%),联合用药 35 例(20.83%),联合用药可增加 ADR 的发生率。引起 ADR
的药物共计 74 个品种,其中中药制剂 3 种,其余均为西药制剂;口服药品 25 种;按其药
理作用分 13 类(见表 2)。抗菌药物所致不良反应占首位,122 例(72.62%),涉及
39 种药物(见表 3),其次为抗肿瘤药物所致不良反应为 9 例(5.36%)。
2.3 不良反应分类及临床表现不良反应涉及的系统较多,以皮肤系统的各种皮疹最多,
病例 127 例,占 75.60%,提示皮疹是临床最常见的 ADR;消化系统、心脑血管系统次
之(见表 4)。表 1 年龄分布及构成比表 2 不良反应涉及药物种类、病例数及构成比表 3
抗菌药物致不良反应品种及例数表 4 不良反应分类及临床表现
2.4 严重不良反应严重不良反应 5 例,占总数的 2.98%。主要表现为过敏性休克、肝
功能损害及严重药疹。注射用阿奇霉素(齐宏)、头孢呋辛(达力新)各引起过敏性休克
1 例,拉莫三嗪片(利必通)引起严重药疹 1 例,布洛芬口服液(美林)引起肝损害 1 例,
这 4 例严重不良反应经过抢救治疗均恢复正常。另外 1 例为外院使用中药注射剂穿琥宁引
起过敏性休克来我院抢救,因多器官脏器衰竭抢救无效死亡。提示临床医生,儿童应用中
药注射剂应谨慎。
3 讨论
3.1 本组不良反应报告中抗菌药物致不良反应占首位主要是头孢菌素类和大环内酯类
药物。抗菌药物的广泛大量应用,使其药物不良反应发生率增多,提示临床医生根据患儿
具体情况,合理使用抗生素,在使用药物前要详细询问患儿的过敏史,用药后认真观察,
以减少药物不良反应发生。
3.2 从不良反应的临床表现来看,以皮肤过敏反应最多这可能与两个原因有关:一是
皮肤反应的临床表现易于观察和诊断,且不易与其他疾病相混淆;二是药疹是变态反应所
致,目前临床上的一些常用药物,如抗感染药、解热镇痛药、抗癫痫药等,它们的抗原性
较强,最易引起该类反应。尽管皮肤过敏反应发生率较高,但是病情较轻,一般予以停药
或治疗症状即消失。其中 1 例为严重药疹,经住院治疗后痊愈。
3.3 联合用药不良反应本次调查中,联合用药占 20.83%。多种药物联合使用,可能
产生协同作用,也可能产生拮抗作用,甚至引发 ADR,对病人造成损害。临床联合用药现
象比较普遍,但潜伏巨大安全隐患。ADR 的发生率常随着联合用药种类的增加而增高,当
联合用药超过 4 种时,ADR 的发生率呈直线上升[1]。提醒临床医师给病人开处方时,
要注意药物的配伍禁忌。
3.4 中药注射剂所致不良反应唯一 1 例死亡病例为外院使用中药制剂穿琥宁注射液所
致,来我院急救中心抢救无效死亡。由于中药成分比较复杂,其所含蛋白质或生物大分子
作为过敏原导致过敏反应发生[2],另外,剂型的改变容易导致成分发生变化,很有可
能也是不良反应发生的原因。提示临床医生,儿童应用中药注射剂应慎之又慎。
3.5 尽管一些 ADR 具有不可预测性(B 型 ADR),但是多数的 ADR 是可以避免的,
要求临床医生用药前问清病人的 ADR 史,家族过敏史,注意药物配伍禁忌等,减少药物不
良反应的发生,把安全用药放在合理用药的第一位。
[摘要]:本文阐述了目前医药流通企业的特点、信息化现状、信息化建设的必要性、
建设的步骤、信息化建设的切身体会、误区等,同时将自己在某企业的实际安例进行
了简单阐述。
关键词:信息化/建设步骤/误区
企业信息化是当今世界经济和社会发展的大趋势,也是我国产业优化升级和实现工业化、
现化化的关键环节。现代信息技术的飞速发展和迅速普及,使企业生存和竞争环境发
生了根本变化,信息化已成为企业获取核心竞争力的最佳选择。我国医药企业信息化
建设已有了 10 多年的历史,并取得了一定成效。在发展过程中,既有成功经验,也
有失败教训。从总体上来看,随着医药企业管理体制改革的不断推进,信息化发展的
势头良好,但与西方主要发达国家相比,我国医药企业信息化规模、层次和水平都存
在很大差距。认识不足和操作乏力是制约我国医药企业信息化发展的两大难点。因此,
提高认识、转变观念,总结经验、吸取教训,各企业根据自身的情况,制定符合与本
企业经营目标相一致信息化发展规划,响应国家“以信息化带动工业化”战略,增强经
营机制创新和管理模式创新,全面提升医药企业加入 WTO 后的竞争力,是摆在医药
企业面前一项刻不容缓的任务。
一、我国医药流通企业特点及信息化现状
(一)医药流通企业的特点:
我国医药流通企业在计划经济时期,区分全国一级医药采购供应站、地区二级药品批
发企业县(市)三级批发单位及各药品零售单位。改革开放以后,这一逐级调拨供应
体系被冲垮,被多渠道、少环节的药品购销体系所代替,且竞争激烈。到目前为止我国
现有药品批发企业 1.2 万家,零售企业 11.5 万家,但覆盖全国性的公司极少,各自为政,
分散经营,规模化不够,网络化不够,呈现”多、小、散、乱”的格局。具体表现在:
1、医药流通组织结构不合理。由于药品经营企业多,企业规模一般较小,据统计最
大的药品批发企业年销售额为 60 多亿元,年销售售额达到 5 亿元的批发企业不到
100 家。而且,网点分布在城乡之间以及经济发达与落后地区间也很不合理。
2、医药市场流通秩序较为混乱,无序竞争、过渡竞争现象严重,主要表现在一些企
业违规经营,一些地方开办或变相开办药品集贸市场,药品交易行为不规范,医药市
场存在着地区封锁等等。
3、多数企业市场开发能力和市场服务能力较弱。企业经营成本高,信息化水平低,
流通效率低,导致经济效益差。据统计,全国平均流通费用率为 12.56%,销售利润
率小于 1%。而国外大的医药公司一般年销售金额均在于 20 亿美元以上,美国的医
药零售企业通过不断兼并,历经洗礼,形成了 RiteAid、Walgreen、CVS 三寡头垄断
的状况,这 3 个公司的零售额占全美的医药零售总额的 60%;批发企业业务则主要
由 Mckesson 和 CardinalHealth 两大公司主导。全美批发商平均毛利率 4.5%,平
均费用率只有 2.9%,由于采用代理配送制,实行统一的科学管理,效率高,整体实
力强。
(二)药品经营的特点:
医药行业商品种类繁多,一般分为中西药品、医疗器械、中成药、中药材和原料药等。
每一大类下又有若干小类。其主要特点有:
1、由于药品的品种较多,国家对其又没有统一编码,要想从上万种商品中查找某一
种产品所费的时间和精力极大。
2、药品有效期须进行严格控制:药品作为一种特殊的商品,时效性强。需要严格控
制其有效期,对批次号的管理要求严格,而手工管理很难做到及时、准确。
3、销售模式特殊:医药产品作为一种特殊产品,其销售模式也较特殊,即通常所说
的"三角账"。销售顺序是:厂家将医药产品发货给批发站;批发站又将医药产品发货
给医院。相应的资金流动方向相反:医院将产品全部或部分卖出后与批发站结款;批
发站收款后再与厂家结算。退货又是与此相反的过程。这种复杂的处理流程是手工操
作很难胜任的。
4、业务量大:由于药品品种多、客户数量多,造成业务量很大。同时,随着货物数
量的增加及出入库频率的剧增,手工管理模式会严重影响了正常的运行工作效率,致
使仓储管理准确率和效率极低,同时财务及管理部门所需的各种经营数据及经营分析
报表无法及时得到。
然而医药行业企业的业务管理以及相应的财务处理、信息处理,长期以来一直采用手
工操作。90 年初,医药行业以药医分离、连锁经营、GSP 达标为标志,逐步封闭了
近 50 年的药品流通四级批发制被完全打破。政策放开,但企业的现有商业模式无法
跟上市场发展的大潮,产业结构调整势在必行,企业大规模运作,面临一个全新的市
场竞争环境,势必要启用新的营销模式。而在网络经济环境下,企业管理和运营效率
已经成为企业成败的关键所在,手工管理方式的弊端已毕现无疑。因此,从根本上改
革管理手段已经刻不容缓,经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。目前,
医药管理系统成为医药企业规模经营管理的核心工具。
而国外医药集团的营运,信息化程度是非常高的,公司的客户管理、销售管理、库存
管理、行政管理、财务管理等都是通过计算机完成,这样为公司提供了科学决策的依
据和准确、快速运行的保证,从而提高了公司的经营效益。同时能更好地为生产企业、
消费者提供服务。可见我们与国外先进水平差距是有悬殊的!
根据中国加入世贸组织,涉及到医药行业的承诺有五个方面的内容,一是保护药品知
识产权;二是进口药品的平均关税逐步降至 6%以下;三是 2001 年取消进口大型医
疗器械的管制;四是对于发展中国家来讲,加入 WTO 市场的开放是逐步进行的。根
据分销服务承诺减让表规定,我国将不迟于 2003 年 1 月 1 日允许外国服务提供者从
事药品批发和零售;同时规定,不迟于 2003 年 1 月 1 日取消地域、数量、股权或企
业设立形式限制,不迟于 2005 年 1 月 1 日除面积超过 2 万平米的百货商店和超过
30 家的连锁店不允许外资控股外,其它没有限制。
药品流通的开放涵盖了从采购、运输、仓储、代理、配送、批发、零售到售后服务等
各个方面,原来没有分销权的外企没有了自已的销售网络,也不直接掌握终端市场,
一旦掌握了分销能力,那将如虎添翼,竞争的天平可能出现更大的倾斜。加入
WTO,开放药品分销服务,从近期来说对国内医药流通企业将带来巨大压力。
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