完善药品申报审批机制论文

完善药品申报审批机制论文 编者按：本文主要从资料与方法；结果；讨论进行论述。其中，主要包括：药物流产 (药流)因其安全、有效、使用方便、痛苦小等特点、临床资料、自愿要求药物终止妊娠而 无禁忌症、给药方法、应用米非司酮配伍米索前列醇药物流产、观察项目、用药后胚囊与 绒毛排出、阴道出血时间及阴道出血量比较、研究组比对照组阴道出血量明显减少，比较 有显著差异、药流效果比较、米非司酮配伍米索前列醇用于终止 49 天的早期妊娠的效果 肯定、[1]。药物流产宫内残留以往均采取传统的刮宫方法、生化汤对子宫的影响有双向调 节作用、加味生化汤可使药物流产后出血时间缩短等，具体请详见。 摘要：目的：缩短药物流产后阴道流血时间。方法：应用米非司酮配伍米索前列醇药 物流产，待绒毛团排出后当天开始口服加味生化汤 20mlml，1 日 3 次，连服 3 天。结果： 阴道流血时间明显缩短，流血量明显减少，避免清宫。 关键词：加味生化汤；药物流产；阴道流血 药物流产(药流)因其安全、有效、使用方便、痛苦小等特点，备受广大育龄妇女的欢 迎，已被广泛应用于临床。但是，药流术后阴道出血多，出血持续时间长等副作用一直困 扰着人们，成为目前临床亟待解决的问题。我院自 20ml0ml5～20ml0ml6 年对 90ml 例早期妊娠者采 用药流加口服加味生化汤辅助止血的方法，取得了满意效果，现总结报道如下。 1 资料与方法 1.1 临床资料：选取同期门诊确诊为宫内妊娠的健康育龄妇女 90ml 例，均停经 49 天以 内，年龄 18 岁～42 岁，平均 25.25±23.26 岁，B 超检查孕囊直径 25mm，阴道清洁度 正常，自愿要求药物终止妊娠而无禁忌症。90ml 例妇女随机分成研究组及对照组各 45 例,两 组患者在年龄、孕产次、孕周等方面均无明显差异。 1.2 给药方法：研究组：应用米非司酮配伍米索前列醇药物流产，早 8 时口服米非司 酮 50ml㎎，下午 8 时服 25㎎，连服 2 天；第 3 天早 8 时，口服米索前列醇 60ml0mlug。绒毛团 排出后当天即开始服加味生化汤 20mlml，１日日 3 次，连服 3 天。中药加味生化汤：当归 10mlg，桃仁 10mlg，川芎 10mlg，炮姜 6g，甘草 6g，益母草 15g，川牛膝 15g，丹参 15g， 紫草 30mlg，三棱 10mlg，莪术 10mlg，黄芪 15g，败酱草 15g。每日 1 剂，水煎取汁服用。 对照组：米非司酮与米索前列醇的应用与研究组相同，不加用加味生化汤。 1.3 观察项目：①阴道出血时间：治愈:服药后 7 天内血止；有效：服药后 14 天内血 止；无效：服药后出血超过 14 天或需要清宫者。②阴道出血量与平时正常月经量相比较， 分为少于、相当、多于。③药流效果：完全流产：用药后胚囊与绒毛排出；不全流产：用 药后胚囊与绒毛未排出，B 超检查宫腔内仍有孕囊。 1.4 统计学方法：采用 x2 检验。 2 结果 2.1 阴道出血时间及阴道出血量比较：研究组治愈率 80ml.0ml%，总有效率 95.6%；对照 组治愈率 60ml.0ml%，总有效率 88.9%。经统计学处理，治疗组与对照组相比，存在显著性 差异（P<0ml.0ml5），治疗组优于对照组。研究组比对照组阴道出血量明显减少，比较有显 著差异（P<0ml.0ml5）。见表１日。 表 1 各组阴道出血时间及阴道出血量比较 组别例数阴道出血时间阴道出血量 治愈(%)有效（%）无效（%）少于相当多于 研究组 4536（80ml.0ml）7（15.56）2（4.44）37（82.22）5（11.11）3（6.67） 对照组 4524（53.33）10ml（22.22）11(24.44)26（57.78）9（20ml.0ml）10ml（22.22） 2.2 药流效果比较：研究组均完全流产，对照组有 4 例不完全流产,研究组药流效果明 显优于对照组（P<0ml.0ml5）。 3 讨论 米非司酮配伍米索前列醇用于终止 49 天的早期妊娠的效果肯定，成功率达 95%。但 存在出血时间较长的不足，为减少药流后阴道流血时间，我们将加味生化汤用于药物流产。 本文结果表明，49 天内妊娠采用米非司酮药物流产后加用生化汤，阴道出血时间及出血量 较未加用生化汤明显缩短。药物流产后阴道出血的主要原因有蜕膜或滋养叶组织残留、滞 留宫腔、排除缓慢，另外子宫内膜修复障碍及宫腔内感染或残留组织感染、机化或坏死， 也是药物流产后阴道出血的重要原因[1]。药物流产宫内残留以往均采取传统的刮宫方法， 而刮宫术由于采取宫腔内侵入性操作，同时由于极易损伤子宫内膜甚至肌层，增加了感染 机会，也增加了患者的痛苦，而不易被接受。 生化汤对子宫的影响有双向调节作用，即在子宫异常增大时可使其回缩与减重；当卵 巢功能低下时，又能代偿部分卵巢功能以防止子宫萎缩，并增强子宫对雌激素的敏感性 [2]。加味生化汤系由生化汤加味而成，方中重用当归补血、活血、化瘀生新为君药；川芎 活血行气，桃仁活血祛瘀，益母草活血通经均为臣药；炮姜入血散寒、温经止痛以助药力 为佐药；炙甘草调和诸药为使药。诸药合用有养血化瘀，温经止痛之效，使恶露畅行，小 腹冷痛亦愈。由此可见：加味生化汤可使药物流产后出血时间缩短，值得进一步推广与应 用。 编者按：本文主要从大学中文医学图书复本过剩基本情况；流通馆员承担即时参考咨 询工作；推进医学图书为社区服务工作和加强宣传；建立较灵敏的信息需求反馈机制；尝 试图书二次采购进行论述。其中，主要包括：管理者通过它去规范个人和团体的活动，使 其和组织的目标和标准一致的、大学中文医学图书复本过剩的基本表现、靠增加文献复本 保障信息提供，会潜藏着资源浪费的极大风险、运用预设在图书馆计算机管理集成系统中 的催还、预约功能模块、医学图书催还及预约工作的开展能够让更多的人及时看到医学文 献、参考馆员随着参考咨询服务工作的发展而产生、扩大图书利用阮冈纳赞五原则至今对 图书馆工作仍具有指导意义、控制复本，是为了节约文献购买费用，增加图书品种等具体 请详见。 论文摘要：图书复本控制是转型时期图书馆亟待解决的新问题，如何科学合理的达到 既控制复本，又较好适应读者的借阅需求，对于图书馆节约办馆。提高效益有重要意义。 一个管理效率高的图书馆能够达到节约资金和优质服务的结合。因此，立足于提高管理效 率，探究大学医学图书复本的控制。 关键词：大学图书馆中文医学图书复本控制 控制(contro1)被看作一种过程，管理者通过它去规范个人和团体的活动，使其和组 织的目标和标准一致的。图书复本控制是转型时期图书馆亟待解决的新问题，如何科学合 理的达到既控制复本，又较好适应读者的借阅需求，对于图书馆节约办馆，提高效益有重 要意义。 1 大学中文医学图书复本过剩基本情况 大学中文医学图书复本过剩的基本表现为：藏书复本量分配不均，复本在某些区域过 度集中，但利用率不高。非凡医学领域，例如法医学、军事医学，版本过于陈旧，是读者 意见的焦点。图书馆对院(系)课程设置变化信息、读者需求变化信息不敏感，影响文献配 置工作的正确决策。以及文献采访中对复本数的主观臆断，图书馆开放度不够，为社区服 务工作薄弱，文献时效性强，很短时间内被读者淘汰，这些都是可能的原因。可以看出， 靠增加文献复本保障信息提供，会潜藏着资源浪费的极大风险。医学教材及配套用书的读 者利用率最高，但医学纸质文献的增长速度是极快的，医学教材及配套用书版本更新接近 一年一次，增加了复本被淘汰的几率。设置图书复本是为了防止图书供不应求状况的出现， 增加馆藏信息资源的复本，必然会减少馆藏文献的品种。另外，影响图书复本的因素是多 元的，不确定的，每种书的复本需求都在发生着动态的变化，制定书刊复本标准以及统计 各类藏书的流通借阅率，都只关系到具体部门的操作，对于图书复本控制的探究显然不具 有普遍意义。复本控制的理想状态是没有复本，即”0ml 复本”。西方发达国家和香港等发达地 区大学图书馆在没有图书复本的情况下，图书利用率一般都要超过 10ml0ml％，实现低成本投 入，高效益(经济和社会效益)产出口。我国普通大学图书馆暂时还做不到零复本，但是一 个管理效率高的图书馆能够达到节约资金和优质服务的结合，从而摆脱图书复本控制的被 动状况。因此本文立足于提高管理效率，探究医学图书复本控制的方法。 运用预设在图书馆计算机管理集成系统中的催还、预约功能模块，加大图书馆催还、 预约工作的力度读者不按期归还图书，是图书馆读者服务工作中经常碰到的新问题，图书 在一个读者手中滞留时间过长，降低了文献周转率，有些时效性强的图书，长时间超期不 还，很快成了过期图书，造成了资源的浪费。预约服务则是渎者在所需图书全部借出的情 况下，向图书馆登记预约，待图书归还后由图书馆根据预约先后顺序通知读者借书的服务 方式。 医学图书催还及预约工作的开展能够让更多的人及时看到医学文献，减少复本需求。 网络技术的发展及其在图书馆的应用使图书的催还和预约简便而快捷，有了广泛开展两项 工作的前提。运用推送技术(PushTechnology))提供信息服务，是近年来个性化信息服务 中的重要形式，分为两大类：一类是借助电子邮箱并依靠于人工参和的信息推送服务；另 一类是由智能软件完成的全自动化的信息推送服务，多数大学图书馆运用的是第一类。运 用计算机系统中的主动推送软件，我们要注重几点：①加强图书馆自助服务项目的宣传和 指导：在高层次的白助服务，如自助借阅方面，一般大学还达不到要求，但网上预约、网 上续借、联机公共目录系统(OPAC))检索的自助服务都可以开展。我们除了开展文检课教育， 设置触摸屏指引，张挂宣传图、张贴宣传栏，进行网上导航以外，图书流通部门的工作人 员在图书借阅服务中，还可以把图书馆网页打开，给读者作网上预约、网上续借、联机公 共目录系统(OPAC))检索的示范；②探究和选取适宜的图书馆和用户交流的模式。由于电子 邮箱在读者群中普及，我们可以采用电子邮箱和预约、催还软件的结合，把信息群发给读 者；③做好前期读者信息的录入工作，具体录入读者登记信息是进行主动推送服务的基础 性工作；④注重过程控制，提前调阅催还清单、预约图书到馆清单，及时发送催还通知邮 件、预约图书到馆通知邮件，做好到馆预约图书的留存工作；⑤在运用好目前的系统的同 时，积极寻求更高技术含量的方法。 网络环境下图书的催还、预约作为我国大学图书馆流通服务工作中的一种新生事物， 对于它的重要意义以及工作方法还没有取得图书馆员的共识，很多基础性的工作没有开展。 向图书催还、预约工作的理想状态迈进，我们只能一步一步的来，但目前我们的很多工作 还达不到现阶段的要求。图书流通部门要对催还、预约以及系统中其他的新型管理和服务 流程制定统一的规则，并把其制度化。 2 流通馆员承担即时参考咨询工作 参考馆员随着参考咨询服务工作的发展而产生，距今已有 120ml 多年的历史。西方大学 图书馆能实现零复本管理的高利用率，他们的做法之一就是极为重视参考咨询工作。图书 馆的学科馆员都需轮流在大厅的咨询处接待读者，指导读者怎样利用图书馆，怎样查找图 书。咨询台前往往会出现读者排队的现象。进入网络时代以来，图书馆又十分重视在网上 开展虚拟参考咨询工作，并向”一站式“信息服务发展。从单一性服务到多元化服务转变。 流通馆员在借阅工作中，要以良好的服务态度和服务技能做好即时参考咨询工作，要 能够帮助和指导读者进行书目查询，并注重了解读者意见，及时反馈给有关部门。另外， 应抽调专人做好部门的网上虚拟参考咨询工作，可以考虑创建读者 QQ 群，由管理员来解 答咨询，QQ 作为一款优秀的即时通讯软件，其功能基本都可以满足网上参考咨询的要求。 流通馆员承担即时参考咨询工作，能够帮助读者解决利用图书馆碰到的新问题，盘活馆藏， 使更多馆藏进人流通渠道，达到提高读者利用图书的效率和复本压缩的动态平衡。 3 推进医学图书为社区服务工作和加强宣传。 扩大图书利用阮冈纳赞五原则至今对图书馆工作仍具有指导意义，其中有”书是为了用 的”(Booksaleforuse)。医学事业飞速发展，信息量日益增多，知识更新频率加快，医务 工作者对医学信息需求和日俱增，图书馆要面向社会以灵活多样的形式主动为用户服务。 在为读者服务工作上，要由被动服务向主动服务转变，由点对点服务向链式服务转变，由 局部服务向网络服务转变。医院图书馆作为为医务人员提供医学信息、更新知识的主要渠 道之一，自然而然地担负起为医院医疗、教学、科研和管理提供服务，增强医院创新力的 重任。大学医学图书馆要加强和社区联系，扩大图书利用面，要为各医疗机构主动服务。 例如：办理借阅证件，提供医学新书信息，代查代译，项目查新，文献传递等服务。为社 区居民提供阅读、休闲场所，帮助获取医疗保健知识。在调查中我们也发现，一般的医学 论著利用率偏低，限制了医学师生知识面的拓宽，我们可以进行开列必读书目，设立专架 展示等来加大这部分图书的宣传。 4 建立较灵敏的信息需求反馈机制 控制复本，是为了节约文献购买费用，增加图书品种。要减少复本又不影响读者服务， 就要提高信息需求反馈机制反应的速度、准确度。图书馆要加强对院(系)资料员的业务管 理，及时收集师生信息需求，形成一套工作制度。流通部门工作人员对有关读者信息要有 调查，有记录，有专人及时反馈。文献采编部门及时采集分析读者对图书馆文献资源建设 的网络、书面和口头留言，收集之后不定期公布有关意见及办理情况，促进读者参和图书 馆工作的积极性。和很多公益性服务行业一样，没有服务对象的热心关注和积极参和，就 不能形成行业工作的良性循环。 5 尝试图书二次采购 优质的图书采选，是图书获得较高的利用率和读者满足率的保证。图书馆学家唐斯 (Robert．B．Downs)认为，对于一个图书馆，”后人对我我们工作如有所褒贬，决不是因 为完备的目录，精密的分类方法，简便的出纳制度，或是完善的参考服务，而是针对藏书 一究竟从我们的手中留下些什么?或是忽略掉什么?”图书馆要极为重视文献采购工作，精 选文献，重视藏书质量，要统一图书订购和图书分类的标准，做好采购查重，验收查重和 编目查重工作，视具体情况区分新书和复本归类，避免不必要的增加复本，在减少复本的 同时，使图书的品种得到增加。 大量的不同品种的文献内容之间存在一定程度的可替代性，必然会影响复本量需求， 文献复本量的需求必然会因文献内容可替代程度的高低而增减，有的甚至可以降至为零。 判定文献内容的可替代性有一定难度，我们可以先不进行复本采购，而根据图书投入使用 后的情况，进行二次采购。 据国外有关专家探究，当前科技文献的半衰期明显缩短，科技文献的平均寿命低于 10ml 年，其中 50ml％以上为 5 年。大学图书馆医学图书的收藏和利用也呈现出时效性强，一定时 期内需求集中，需求量大的特征，医学文献复本的合理分配只是暂时的，随着时间的推移， 都会出现复本量超过实际需求的情况，多余的复本造成馆藏积压、浪费、医学课本、配套 习题集等版本更新较快，在一次采购、二次采购时既要注重读者现时需求，也要考虑未来 可能面临的淘汰，对复本量有所控制。归根结底，先进的管理才是医学图书复本控制”以不 变应万变”的解决之道。 编者按：本文主要从材料和方法；结果；讨论进行论述。其中，主要包括：内侧型蝶 骨嵴脑膜瘤由于其与颈内动脉、大脑中动脉、一般资料、首发症状为单眼视力进行性下降 24 例、影像学检查、手术采用患侧低位翼点入路、切开侧裂蛛网膜，尽早离断肿瘤基底、 肿瘤部分或全部包绕颈内大动脉及大脑中动脉 12 例、蝶骨嵴脑膜瘤是起源于蝶骨大小翼、 前床突骨缘处的脑膜瘤、内侧型蝶骨嵴脑膜瘤是指源于前床突和邻近的蝶骨小翼内侧部分、 显微镜下完全切开侧裂蛛网膜，使额叶可以无张力抬高、能否有效地控制和减少手术过程 中的出血，对肿瘤切除具有关键作用、对于内侧型蝶骨嵴脑膜瘤其大小、部位、质地、与 周围组织的关系仍是影响肿瘤能否全切的重要因素等，具体请详见。 摘要：目的探讨显微外科手术治疗蝶骨嵴内侧型脑膜瘤的临床疗效。方法选取我院 20ml0ml3 年 10ml 月～20ml0ml9 年 10ml 月 36 例蝶骨嵴内侧型脑膜瘤患者，经影像学检查后，采用患 侧低位翼点入路，行脑膜瘤显微外科切除术。结果 36 例患者中肿瘤全切除(SimpsonⅠ、 Ⅱ级级)29 例(80ml.5%，29/36)，次全切 6 例(16.6%,6/36)，1 例死亡(2.9%,1/36).术中证 实肿瘤基底部位于内侧蝶骨嵴(蝶骨小翼、前床突上)。术后 16 例视力改善，5 例恶化，3 例无明显变化。结论显微外科手术切除蝶骨嵴内侧型脑膜瘤疗效显著，选择恰当的入路、 熟悉脑膜瘤周围的毗邻结构，掌握娴熟的显微外科手法是保证显微手术切除骨嵴内侧型脑 膜瘤成功的关键。 关键词：脑膜瘤；内侧型；蝶骨嵴；显微外科 内侧型蝶骨嵴脑膜瘤由于其与颈内动脉、大脑中动脉，II，III，IV，V，VI 对颅神经、 海绵窦、下丘脑等重要结构关系密切，手术全切除的难度大。我院 20ml0ml3 年 10ml 月～20ml0ml9 年 10ml 月 36 例蝶骨嵴内侧型脑膜瘤患者行显微外科手术治疗。现报告如下。 1 材料和方法