硫酸镁原料对制剂质量影响论文

【关键词】硫酸美；制剂；质量 0 引言 330g/L 硫酸镁溶液是医疗机构标准制剂［1］，临床上主要用于十二指肠引流. 我们在配制中发现市场供应的硫酸镁原料质量参差不齐,对制剂的配制有很大影响.根据硫 酸镁检查项［2］中铁盐含量对制剂质量有直接影响一项，我们对市场上三个生产厂家的 原料进行了铁盐含量检查，又分别用两种配制方法将各厂家原料制成 330g/L 硫酸镁溶液， 其制剂质量有明显差异，报道如下: 1 材料和方法 1.1 材料硫酸镁:A 原料为河北武罗药业有限公司生产,产品批号 070804;BB 原料为自 贡鸿鹤制药有限责任公司生产,产品批号 061115;BC 原料为吴桥兴华制药有限公司生产,产 品批号 070601.330g/L 硫酸镁溶液:本院制剂室配制，用以上三厂家的原料制成制剂. 1.2 方法①硫酸镁铁盐浓度检查：按《中华人民共和国药典》［2］检验.② 制剂的配 制：方法一:取硫酸镁溶于适量热纯化水中，滤过，自滤器上加水至全量，搅匀，灌装，严 封，115℃,30min 热压灭菌即得；方法二：取硫酸镁溶于适量热纯化水中，按配制量加 10g/L 针剂用活性炭，搅拌煮沸 20min，脱炭过滤，加水至全量，搅匀，灌装，严封， 115℃,30min 热压灭菌即得.③ 制剂外观及性状检查：按《中国人民解放军医疗机构制剂 规范》［1］检验. 2 结果 2.1 硫酸镁铁盐限量检验三厂家原料制成的供试溶液与标准铁溶液制成的对照液比较， A 溶液与 B 溶液均符合《中华人民共和国药典》规定，但 B 溶液颜色略深于 A 溶液；C 溶 液颜色远深于对照液（0.0015%），不符合规定. 2.2 三厂家原料所配制制剂的外观性状检查用 A 原料两法均可制得符合《中国人民解 放军医疗机构制剂规范》的无色澄清液体；用 B 原料方法二制得的溶液符合规定，但用方 法一制得的溶液略微浑浊；用 C 原料两法制得的溶液均不符合规定，且方法一制备的溶液 为铁锈红色，方法二为浅黄色，放置后均有不同程度的铁盐沉淀物. 3 讨论市售硫酸镁质量良莠不齐，配制机构应对其进行检验，以保证质量.对于有微量 铁盐存在的原料，经过实验用方法二配制有较好效果；只有在原料质量好，铁盐限量检查 中供试品不显色时，可用方法一直接配制. 【关键词】甲状腺机能亢进症；甲状腺切除术；改良手术方法；疗效评价 0 引言甲状腺机能亢进多发生于青年女性，随着手术技能的提高以及方法的改进，传 统的甲状腺次全切除术手术并发症逐渐减少，但仍有一定的发生率［1-2］.为解决对正常 组织损伤小、并发症少、外观好等问题，我们引入微创理念，对甲状腺机能亢进手术方法 进行了改良，综合疗效满意，现报告如下. 1 对象和方法选择 200703/20080303/200803/20080303 在本院实施甲状腺机能亢进手术患者 141（男 43，女 98）例，年龄（39.2±15.6）岁.病程 3mo～7a.其中甲状腺Ⅰ度肿大度肿大 7 例，Ⅱ度度 肿大 99 例，Ⅲ度肿大度肿大 35 例；左右叶对称性肿大 119 例.术前轻度甲亢 16 例，中度甲亢 64 例，重度甲亢 41 例.术前完成血、尿、便常规，心电图、气管正侧位片及凝血机制检查. 连续 3d 检测基础代谢率，以了解甲状腺功能情况，必要时进行 T3，T4 检查.将患者随机 分为改良手术组（n=65）和对照组（n=76）. 改良手术组患者采用双侧甲状腺次全切除术［2］.采用局部麻醉或颈丛麻醉，取胸骨 切迹上 1.5～2.5cm 处，作长 4～6cm 横弧形切口，尽量在颈浅筋膜下疏松组织内游离皮 瓣上至甲状软骨切迹平面，下方不游离缝，切开颈白线,不切断颈前肌群,于气管前筋膜上 方断开甲状腺峡部，向左右侧牵开，用食指伸入腺体后外侧将腺叶稍顶起，控制腺体出血, 提起甲状腺下极在真假包膜间紧贴腺体钳夹、切断、结扎甲状腺下极血管各分支及甲状腺 中静脉，以便能充分显露甲状腺中下极,探查甲状腺上极,于欲切除线处切除甲状腺中下极, 使保留的上极腺体组织约 1cm×1cm×1cm 大小［3］.处理后甲状腺窝用“T”字形胶管引 流，另于切口下戳口引出.对照组采用常规甲状腺次全切手术. 统计学处理：采用 SPSS10.0 统计软件包，数据以 x±s 表示，采用非配对 t 检验，计 数资料采用卡方检验.P<0.05 为差异具有统计学意义. 2 结果结果显示，两组患者在性别、年龄方面差异不显著.手术时间和术中失血：改良 手术组为（90.0±10.1）min，（150.0±17.2）mL；对照组为（102.0±12.5）min， （210.0±21.5）mL.术后并发症及患者满意度：改良手术组患者术后并发喉返神经损伤 1 例，考虑为麻醉所致，2wk 后恢复，伤口全部Ⅰ度肿大期愈合，术后 7～9（平均 8）d 出院， 患者满意度 95％；对照组患者术后声音嘶哑 2 例，甲状腺危象 1 例，经治疗均缓解，伤口 全部Ⅰ度肿大期愈合，术后 10～12（平均 10）d 出院，患者满意度 88％.两组相比，差异具有 统计学意义（P<0.05），两组患者治愈率差异无统计学意义(P>0.05).P>0.05). 3 讨论甲状腺机能亢进症传统术式存在手术切口大，术后美观性差，术中及术后并发 症相对较多等问题［4-5］.我们将改良的甲状腺次全切除术与传统术式相比较，具有以下 优点：①手术操作简化，不切断颈前肌群，减少操作；②术中皮下分离在疏松组织内进行， 切口愈合快，愈后瘢痕不明显；③术中保留上极血管，且处理下极血管紧贴腺体,使残留的 腺体及旁腺血供良好,亦避免了喉返神经及甲状旁腺的损伤；④保留约 1cm×1cm×1cm 大小上极腺体组织，可根据年龄适当增减，这样可以很好掌握切除范围，避免了术后甲减 或甲亢的复发；⑤甲状腺术后另口引流，从切口下方胸骨切迹上引出，减少感染机会；⑥ 住院时间缩短，患者满意度增加，减少了患者的痛苦和经济负担.综上所述，本改良术式综 合效果满意高，值得推广 笔者自 1981 年 1994 年，治疗中风症 20 例，简略的论述了病因，病机风、火、痰、 虚、涉及心、肺、肝、肾四脏、并系统简明了分类介绍了自己的治疗方法。 用中药及针灸及其它方法、分别对中经络对中腑的病例，按肝肾阴虚及肝阳止亢型， 痰热腑实及痰风上拢型、闭症及脱症、内闭外脱及后遗症的病机及治疗做比较详细的论述， 治疗中抓住有利时机、重点突破，通过三个疗程的治疗，取得了显效率 85%以上的疗效。 此方法纯属中医方药治疗，方法简单，疗效显著，无毒作用，对於中风的治方却属效好的 方法值得推广，以在实践中充实提高。 [关键词]：中风病/针灸/药物的治疗 [论文]：中风柰属于现代医学脑血管病的范畴之中，其中包括以下两类：1、出血型的 脑出血；殊（纟网）膜下腔出血等；2、缺血型的暂短脑缺血发生的动脉粥样硬化性梗塞， 脑血栓形成等，发展迅速，且病情复杂，严重而多变，是目前中老年人致死致残的重要病 种之一；现代医学虽然对比病有比较充分的认识，但是对于解决本病对人类所造成的危害， 目前还是个难题，探讨祖国医学之中药和针灸方面，对於中风的发病机理，治疗规律，还 是有很大的成功之处，现将目前我对中风病的认识和治疗，谈一下我的肤浅之见，抛砖引 玉，与广大的同道和有志之士共同研究和提高。 一般资料： 笔者自 1981 年至 1994 年治疗的 20 例中，男八例、女十二例。36 岁——50 岁的七 人，51——80 岁的 13 人，当病至 10 天的八人；10 日至 30 日的七人，一个月以上的五 人。中经络的七人，中脏腑的八人，后遗症的五人。 对本病的认识 1、特点：突然发病、昏迷神志不清、不醒人事、进而半身不遂，口眼 歪斜，治疗不当，往往致死致残。 2、病因病机，诱发本病的病因：风、火、痰、毒、中风的发生和发展可涉及到心、 肺、肝、肾四个脏器；由于以上四个脏器阴阳失调、平时房劳过度，劳累、嗜酒，生活无 常，膏梁厚味，肉食过度而发生。 治疗方法：（分类） 一经络： 1、肝肾阴虚及肝阳上亢型：表现为头晕头疼、耳鸣、少寐多梦，腰酸脚软、手脚麻 木，逐渐发展为偏瘫、口眼歪斜、舌实、语言障碍、舌质发红、苔白或稍黄、脉象眩滑或 弦细数脉。 治疗原则：滋阴潜阳、熄风通络为则。 治疗方法：中药、生龙骨 30 克，生牡物 30 克、代褚石 15 克、钩藤 30 克、菊花 15 克、白芍 15 克、玄参 10 克、龟板 10 克、怀牛膝 30 克、天麻 10 克，生地 30 克。 每日一剂，每日分三次口服：若头胀失眠，严重者加羚羊角粉 1 克冲服。 针炙：曲池、合谷、阳陵泉、足三里、三阴交、通里、用泻法，一日一次或一日二次； 第一次针患侧，第二次针健侧，如隔日一次，每次健患侧均做针炙治疗，语言不利的加廉 泉，玉液、金津放血，口眼歪斜加针攒竹透鱼腰、太阳透下关，医风等。 体液疗法，丹参液加大黄液静滴、剂量可根据体质情况而定；另加小活络丹内服，每 日二次，每次一粒、黄酒送下。 2、痰热腑实及风痰上扰型：表现为半身不遂，或半身麻木、口眼歪斜，大便干燥或 秘结、语言不利、舌苔黄腻、脉象弦滑而大。 治疗原则：代痰通络，祛痰活络为利。 治疗方法：中药：胆南星 15 克、全瓜蒌 10 克，大黄 10 克、芝硝 10 克（冲服）， 服后如果大便每日 3 到 5 次，症状逐渐好转后，改用下例处方：胆南星 10 克、全瓜蒌 30 克、丹参 30 克、白芍 6 克、鸡血藤 30 克；若头昏严重者加钩藤 30 克、菊花 15 克，珠 珠母 30 克，（先前）若烦燥不安，彻夜不眠者，痰热内蕴，阴虚阳亢的加生地 10 克、沙 参 10 克，夜交藤 12 克。 针炙：曲池、内关、合谷、阳陵泉，足三里、三阴交、通里、丰隆、阳陵泉用泻法。 每日一次或二次，第一天针刺患侧，第二天针健侧，若隔日治疗一次，患健两侧均取；语 言不流利的加廉泉，金津、玉液放血；口眼歪斜加刺攒竹透鱼腰，四白透迎香，地仓透颊 车，医风、下关。 中成药可选用牛黄清心丸，每日二次，每次一丸，早晚分服，白开水送下。 一、中腑腑：分闭证和脱证两大类型。 1、闭证：由於阴阳元气发生逆乱而得、症状：表现为突然昏倒，不醒人事、牙关紧 闭、口噤不开、口眼歪斜、两手紧握、患肢拘急、强痉、烦躁不安、面赤身热、气粗、大 便闭阻、痰声漉漉、舌苔黄腻、脉象弦滑数。 治疗原则：化痰开窍、平肝熄风 治疗方法：1、急性期的抢救针炙：人中、十二井穴点刺放血、必然苏醒、苏醒后针 刺以下穴位：廉泉、氵勇泉、丰隆、太冲、合谷均用泻法。 2、中成药灌服：安官牛黄丸、至宝丹，紫雪散、万氏牛黄清心丸、根据病情可选一 种应用、应采用先针刺后灌药的方法进行治疗，效果才更好。 1、中药的应用：羚羊角粉 1.5 克（冲服），钩藤 30 克（后下），竹沥水 20ml，半 夏 10 克、醋胆南星 10 克，七节菖蒲 10 克、郁金 10 克、天竹黄 10 克、黄连 5 克、夏谷 草 20 克、水煎服、每日一剂，分次频服。 若风痰偏盛、静而不烦、面白唇紫，舌苔白腻、去黄连、夏谷草；另加苏合香丸、每 次 1-2 丸；若痰盛，喉间痰涌，加川贝母，或竹沥水 40ml 灌服，每次间隔 4-6 小时一次。 若痰火重灼、面赤气粗、身热烦躁，呕吐、呃逆、大便秘结，加龙胆草 10 克、大典 10 克、枳实 10 克、风化硝 5 克（冲转贴于服）。 若风痰偏重，手足抽搐的加石决明 30 克，（先煎），全虫 5 克、地龙 15 克、煎服， 每日一剂。 1、脱证：表现为突然昏倒、不醒人事、半身肢体瘫软，口眼歪斜、目合口张、鼻干、 息微、手足撒开、二便失禁、汗多、肢冷、舌痿脉象微弱欲绝。 治疗原则：回阳固脱为则。 治疗方法：重用灸法；大推、神厥、丹田关元，隔姜 50-300 壮，大艾炷。苏醒后针 气海穴、关元穴。中国论文联盟 2、内闭外脱症： 首先采用人中穴强刺激的方法进行治疗，刺后加灸足三里，气海、百会、兼轻久刺激 三阴交穴，用平补平泻法。 中药液静滴；生脉散注射液或参附散注射液静脉滴注。 中药处方：小红参 10 克、制附子 10 克、急前后灌服或鼻饲、用人参、附子汤也可以。 若汗多不止的加生龙骨 30 克，生牡（牛历）30 克、上两味先煎、黄芪 30 克、五味 子 6 克，煎石服。 3、后遗症的处理：治疗一个月后，形成的偏瘫，口眼歪斜症状的患者、统按后遗症 处理及治疗。 气滞血瘀型；症状：肢体软弱无力，半身不遂，口眼歪斜、舌质紫、有瘀点、舌苔白、 脉象细涩。 治疗：针灸、阳白穴、下关穴、地仓穴、廉泉穴、曲池穴、外关穴、合谷穴、阳池穴、 通里穴、环跳穴、阳陵泉穴、足三里穴、绝骨穴等。 一般的情况下，每次治疗取面部二穴，上肢、下肢各取三穴、或用透穴法；尽量做到 取穴少而精，以上穴位轮换使用；另外，每次治疗加取心、肝、肺、肾的原穴：即太冲、 太溪、内关、三阴交穴等。 每个病例坚持治疗三个疗程、评定效果。每日一次或一日二次针灸，上午针患侧，下 午刺健侧。也可隔日一次治疗，每次患健侧双侧针灸穴位，二十天为一个疗程，两个疗程 之间相隔七天，再进行下一个疗程。 上以穴位治疗效果不理想时、可取哑门穴第一针先刺哑门穴、然后再配合其它穴位， 每周针哑门穴一到三次。 中药的应用：中成药、人参再造丸、大活络丹、牛黄清心丸、可任选一种或两种运用。 按说明书剂量服用。 中药处方：（补阳还五汤加减） 黄芪 30 克、当归 30 克、鸡血藤 15 克、丹参 10 克、赤芍 10 克、桑寄生 15 克、红 花 6 克、地龙 10 克、桂枝 6 克、每日一剂三次分服。 肝肾亏虚型：症状：一般表现为上下肢软弱偏瘫，发酸、言语不利、流品水、头晕面 赤；神志呆痴，面色无华、无神、舌白、脉细微。 治疗方法：针灸处方、四白、下关、地仓、廉泉、曲池、外关、合谷，阳池、通里、 环跳、阳陵泉、足三里、绝骨、肾俞、胆俞、肝俞。 一般每次治病取面部二穴，上下肢各取三个穴位，或取透穴，以上穴位轮流使用、用 补法或者灸法、每个病例治疗三个疗程评定治疗效果十次或十天为一疗程。 中成药，可使用人参再造丸，或健步虎潜丸服用，每日二次，每次一丸。 中药处方：地黄 30 克、巴戟天 10 克、石斛 10 克、肉苁蓉 10 克、五味子 10 克、麦 冬 10 克、熟附子 8 克、石菖蒲 10 克，远志 10 克、每日一剂，早晚分二次口服。 民间卓验方的治疗： 1、生附子研未，用醋调和，贴双湧前穴上每日一次，用於下肢冰冷型的患者。 治疗效果评定标准： 思维正常，语言清楚流畅，四肢功能恢复或基本恢复，生活自理者为临床治愈。思维 清楚，语言及四肢功能大部分恢复。生活基本可自理的为显效。病情较前好转；思维清楚， 语言及四肢功能较前好转为有效。同治疗前后相比病避孕药没有变化或恶化者为无效。 治疗效果：