2020年解放军文职招聘考试药学专业知识归纳：滴眼剂的质量要求

滴眼剂，由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂，以水溶液为主，包括少数水性混悬液。滴眼剂虽是外用剂型，其质量要求与注射剂类似，对pH值、渗透压、无菌、澄明度等都有一定要求。

1.pH值： pH值范围为：5～9。

2.渗透压：0.6～1.5%氯化钠的渗透压，调渗剂：氯化钠、硼酸、葡萄糖等。

3.无菌：

(1)眼部外伤用药(包括术后用药)：应绝对无菌，一般灭菌后立即使用，单剂量包装，不得加抑菌剂。

(2)一般性眼病用药：无致病菌，不得有绿脓杆菌、金黄葡萄球菌等，为多剂量制剂，用药过程易染菌，需加入抑菌剂，要在1～2小时内达到无菌。

4.可见异物(澄明度)：稍低于注射剂要求，在照度2000～3000lx下用眼检视，溶液应澄明，不得检出可见异物，特别不得有玻璃屑。混悬剂在照度为4000lx下用眼检视，不得检出色块、纤毛等可见异物。

5.黏度：合适的黏度应在4.0-5.0cPa·s之间。

6.稳定性：同注射剂类似。

例题：

1.有关滴眼剂的正确表述是

A.滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌

B.滴眼剂通常要求进行热原检查

C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂

D.黏度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长

E.药物只能通过角膜吸收

答案：A

2.以下对滴眼剂叙述错误的是

A.正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0

B.15μm以下的颗粒不得少于90%

C.药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物吸收

D.增加滴眼剂的黏度，可以阻止药物向角膜的扩散，不利于药物吸收

E.滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液

答案：D