2020年解放军文职招聘考试药学专业知识归纳：输液的一般生产工艺及质量检查

(一)输液车间的要求(净化要求)

1.一般洗涤、配液罐封、室内洁净度为10000级，温度为18℃～28℃，相对湿度为50%～65%，室内正压﹥4.9Pa。

2.洗瓶机、传送机、罐封机、盖膜、盖胶塞等关键部分，采用局部层流净化。洁净度要求10000级或100级。

(二)输液瓶的质量要求和清洁处理

1.输液瓶的质量要求

(1)光滑圆整、大小合适、瓶口内径必须符合要求;

(2)输液瓶应采用硬质中性玻璃，理化性质稳定符合国家标准;

(3)塑料输液瓶应耐水、耐腐蚀，无毒、质轻、耐热性好、机械强度高、化学稳定性好、可热压灭菌。

2.输液瓶的清洁处理

通常有直接水洗、酸洗、碱洗等方法，一般认为用重铬酸钾清洁液洗涤效果较好。

3.胶塞与隔膜的质量要求与清洁处理

(1)胶塞的质量要求：①富于弹性与柔软性;②针头刺入与拔出后应立即闭合;③具有耐溶性，不增加药液的杂质;④可耐受高温灭菌;⑤有高度化学稳定性;⑥对药液中药物或附加剂的吸附作用达最低程度;⑦无毒性无溶血作用。

(2)涤纶膜的特点：①对电解质无通透性，理化性质稳定，用稀酸或水洗无脱落物;②耐热性好，并有一定的机械强度，灭菌后不易破碎。

(3)涤纶膜的处理：逐张分散，用药用乙醇浸泡或放入蒸馏水中于112℃～115℃或煮沸30分钟。再用滤清的注射用水动态飘洗备用。

(三)输液的配制

1.注射用水必须新鲜、无热原，pH、铝盐符合要求;

2.原料应选用优质的注射用原料;

3.输液可采用0.01%～0.5%针用活性炭吸附热原、色素及其他杂质，并有助滤作用。

(四)输液的滤过

滤过装置与注剂基本相同。精滤目前多采用微孔滤膜。

(五)输液的灌封

由药液灌注、加膜、盖橡胶塞和轧铝盖四步组成，严格控制室内洁净度等。

(六)输液的灭菌

1.及时灭菌：一般从配制药液至灭菌在4h内完成;

2.F0大于8分，常用12分钟。

(七)输液的质量检查

1.可见异物

2.不溶性微粒检查

3.热原、无菌检查

4.酸碱度及含量测定

(八)输液的包装