2020年解放军文职招聘考试药学专业知识归纳：药物中的颗粒剂是如何制作的出来的

一、概述

颗粒剂可分为：可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂。

颗粒剂与散剂相比具有以下特点：①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;②多种成分混合后用黏合剂制成颗粒，可防止成分的离析;③贮存、运输方便。④必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性。

二、颗粒剂的制备

混合前操作与散剂完全相同，制粒是颗粒剂的标志性单元操作。目前主要用湿法制粒。

制备颗粒的具体操作步骤如下：

1.制软材：颗粒剂中常用的辅料有稀释剂、黏合剂，有时加入崩解剂。

常用稀释剂有：淀粉、蔗糖、乳糖、糊精等。

常用黏合剂有：淀粉浆、纤维素衍生物等。

2.制粒：通常采用传统的挤出制粒法制备湿颗粒。

3.干燥：制得的湿颗粒应立即干燥，防止结块或受压变形。常用的干燥方法有厢式干燥法、流化床干燥法等。

4.整粒与分级：将干燥后的颗粒通过筛分法进行整粒和分级，一方面使结块、粘连的颗粒散开，另一方面获得均匀颗粒。

5.质量检测与分剂量：将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜袋中。

三、颗粒剂的质量检查

颗粒剂的质量检查，除主药含量、外观外，还规定了粒度、干燥失重、水分、溶化性以及重量差异等检查项目。

1.粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒总和不得超过供试量的15%。

2.水分：按照水分测定法测定，除另有规定外，不得过6.0%。

3.干燥失重：除另有规定外，按照干燥失重测定法测定，在105℃干燥至恒重，含糖颗粒在80℃减压干燥，减失重量不得超过2.0%。

4.溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，不含药材原粉的可溶性颗粒应全部溶化，可有轻微浑浊，不得有异物。混悬颗粒或已规定检查溶出或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。

5.装量差异：单剂量包装的颗粒剂，装量差异限度应符合规定。凡按规定检查含量均匀度的颗粒剂，一般不再进行装量差异的检查。

表1-颗粒剂的装量差异限度

标示装量	≤1.0g	1.0g~1.5g	1.5g~6.0g	＞6.0g
装量差异限度	±10%	±8%	±7%	±5%

【单选题】

1. 在颗粒剂的相关叙述中，不正确的是（     ）

A.携带、运输较为方便

B.溶出速的与吸収速度都比较快

C.颗粒剂一般有可溶性与混悬型两种

D.可溶性颗粒需加温开水冲服，切忌直接放入口中用水冲服