中药学模拟试题:《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

答案：C

解析：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年

D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

答案：B

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。

(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。

(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制.有效期5年。故C正确。

(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。