药学:片剂的质量要求

片剂的质量要求

　　(1)硬度适中，普通片剂的硬度在50n以上为宜。

　　(2)脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于1%为合格片剂。

　　(3)符合片重差异的要求，含量准确。

　　(4)色泽均匀，外观光洁。

　　(5)符合崩解度或溶出度的要求，普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在ph 6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。

　　(6)小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求。

　　(7)符合有关卫生学的要求。