药学:供试品溶液与稀释液的配制

　供试品溶液与稀释液的配制

　　按供试品的标示量或估计效价(A<[T]>)，照标准品溶液与其稀释液的配制法配成高、低两种浓度的稀释液，其比值(r)应与标准品相等，供试品和标准品高低剂量所致的反应平均值应相近。

　　检定法

　　取健康无伤、同一来源、同一性别、出生日期相近的成年小鼠，体重相差不得超过3g，按体重随机分成4组，每组不少于10只，逐只编号， 各组小鼠分别自皮下注入一种浓度的标准品或供试品稀释液，每鼠0.2～0.3ml，但各鼠的注射体积(ml)应相等。注射后40分钟，按给药顺序分别自眼静脉丛采血，用适宜的方法，如葡萄糖氧化酶-过氧化酶法测定血糖值。第一次给药后间隔至少3小时，按双交叉设计，对每组的各鼠进行第二次给药，并测定给药后40分钟的血糖值。照生物检定统计法(附录ⅩⅣ)中量反应平行线测定双交叉设计法计算效价及实验误差。

　　本法的可信限率(FL%)不得大于25%。