军队文职考试药学:复习笔记-药品检验工作的基本程序

药品检验工作的基本程序主要包括以下几点内容：

(一)取样

取样系指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品，供检验用。取样时，应先检查品名、批号、数量、包装等情况，符合要求后方可取样。

为使取样具有代表性，生产规模的固体原料药要用取样探子取样，取样的量也因产品数量的不同而不同。制剂的取样按具体情况而定。

除另有规定外，一般为等量取样，混合后作为样品进行检验。

取样应具有代表性，应全批取样，分部位取样。一次取得的样品至少可供3次检验用。

取样时必须填写取样记录，取样容器和被取样包装上均应贴上标签。

(二)检验

检验是根据药品质量标准对样品进行检测，首先看性状是否符合要求，再进行鉴别、检查、含量测定。药品质量标准中的检验项目是相互联系的，判断药品是否符合要求，也应综合检品的性状、物理常数、鉴别、检查和含量测定的检验结果来考虑。

(三)记录和报告

检验的记录应真实、完整、简明、具体;字迹应清晰，色调一致，不得任意涂改，若写错时，在错误的地方划上单线或双线，在旁边改正重写，并签名盖章。