解放军文职招聘考试低分子溶液剂
低分子溶液剂
低分子溶液剂系指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂等。
一、溶 液 剂
溶液剂(solutions)系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。根据需要可加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。
(一)溶液剂的制备方法
溶液剂的制备有二种方法,即溶解法和稀释法。
1.溶解法 其制备过程是:
药物的称量—溶解—过滤—质量检查—包装等步骤。
具体方法:取处方总量1/2~3/4量的溶剂,加入称好的药物,搅拌使其溶解。过滤,并通过滤器加溶剂至全量。过滤后的药液应进行质量检查。制得的药物溶液应及时分装、密封、贴标签及进行外包装。
例:复方碘溶液
【处方】 碘
【制备】 取碘﹑碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。
碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。
2.稀释法 先将药物制成高浓度溶液,再用溶剂稀释至所需浓度即得。用稀释法制备溶液剂时应注意浓度换算,挥发性药物浓溶液稀释过程中应注意挥发损失,以免影响浓度的准确性。
(二)制备溶液剂时应注意的问题
有些药物虽然易溶,但溶解缓慢,药物在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施;易氧化的药物溶解时,宜将溶剂加热放冷后再溶解药物,同时应加适量抗氧剂,以减少药物氧化损失;对易挥发性药物应在最后加入,以免因制备过程而损失;处方中如有溶解度较小的药物,应先将其溶解后加入其他药物;难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解。
二、芳香水剂
芳香水剂(aromatic waters)系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液,称为浓芳香水剂。芳香挥发性药物多数为挥发油。
芳香水剂应澄明,必须具有与原有药物相同的气味,不得有异臭、沉淀和杂质。芳香水剂浓度一般都很低,可矫味、矫臭和分散剂使用。
芳香水剂的制备方法:以挥发油和化学药物作原料时多用溶解法和稀释法,以药材作原料时多用水蒸气蒸馏法提取挥发油。芳香水剂多数易分解、变质甚至霉变,所以不宜大量配制和久贮。
三、糖 浆 剂
糖浆剂(syrups)系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)。糖浆剂中的药物可以是化学药物也可以是药材的提取物。
蔗糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦味、咸味及其他不适臭味,容易服用,尤其受儿童欢迎。糖浆剂易被真菌、酵母菌和其他微生物污染,使糖浆剂混浊或变质。糖浆剂中含蔗糖浓度高时,渗透压大,微生物的生长繁殖受到抑制。低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。
糖浆剂的质量要求:糖浆剂含糖量应不低于65%(g/ml);糖浆剂应澄清,在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。含药材提取物的糖浆剂,允许含少量轻摇即散的沉淀。糖浆剂中必要时可添加适量的乙醇、甘油和其他多元醇作稳定剂;如需加入防腐剂,羟苯甲酯的用量不得超过0.05%,苯甲酸的用量不得超过0.3%;必要时可加入色素。
单糖浆,不含任何药物,除供制备含药糖浆外,一般可作矫味糖浆,如橙皮糖浆、姜糖浆等,有时也用做助悬剂,如磷酸可待因糖浆等。
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