解放军文职招聘考试乳剂的制备

 乳剂的制备

    （一）乳剂的制备方法

1．油中乳化剂法（emulsifier in oil method）  又称干胶法。本法的特点是先将乳化剂（胶）分散于油相中研匀后加水相制备成初乳，然后稀释至全量。在初乳中油、水、胶的比例是：植物油为4：2：1，挥发油为2：2：1，液体石蜡为3：2：1。本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄蓍胶的混合胶。

    2．水中乳化剂法（emulsifier in water method）  又称湿胶法。本法先将乳化剂分散于水中研匀，再将油加入，用力搅拌使成初乳，加水将初乳稀释至全量，混匀，即得。初乳中油水胶的比例与上法相同。

3.新生皂法（nascent soap method）  将油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产生乳化的方法。植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸，加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等，在高温下（70℃以上）生成的新生皂为乳化剂，经搅拌即形成乳剂。生成的一价皂则为O/W型乳化剂，生成的二价皂则为W／O型乳化剂。本法适用于乳膏剂的制备。

4．两相交替加入法（alternate addition method）  向乳化剂中每次少量交替地加入水或油，边加边搅拌，即可形成乳剂。天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂。当乳化剂用量较多时，本法是一个很好的方法。

5．机械法  将油相、水相、乳化剂混合后用乳化机械制备乳剂的方法。机械法制备乳剂时可不用考虑混合顺序，借助于机械提供的强大能量，很容易制成乳剂。

6.纳米乳的制备  纳米乳除含有油相、水相和乳化剂外，还含有辅助成分。很多油，如薄荷油、丁香油等，还有维生素A、D、E等均可制成纳米乳。纳米乳的乳化剂，主要是表面活性剂，其HLB值应在15～18的范围内，乳化剂和辅助成分应占乳剂的12％～25％。通常选用聚山梨酯60和聚山梨酯80等。制备时取1份油加5份乳化剂混合均匀，然后加于水中，如不能形成澄明乳剂，可增加乳化剂的用量。如能很容易形成澄明乳剂可减少乳化剂的用量。

    7.复合乳剂的制备  采用二步乳化法制备，第一步先将水、油、乳化剂制成一级乳，再以一级乳为分散相与含有乳化剂的水或油再乳化制成二级乳。如制备O/W/O型复合乳剂，先选择亲水性乳化剂制成O/W型一级乳剂，再选择亲油性乳化剂分散于油相中，在搅拌下将一级乳加于油相中，充分分散即得O/W/O型乳剂。

（二）乳剂的制备设备

    1.搅拌乳化装置  小量制备可用乳钵，大量制备可用搅拌机，分为低速搅拌乳化装置和高速搅拌乳化装置。组织捣碎机属于高速搅拌乳化装置。

    2.乳匀机  借助强大推动力将两相液体通过乳匀机的细孔而形成乳剂，制备时可先用其他方法初步乳化，再用乳匀机乳化，效果较好。

3.胶体磨  利用高速旋转的转子和定子之间的缝隙产生强大剪切力使液体乳化，对要求不高的乳剂可用本法制备。

4.超声波乳化装置  利用10～50kHz高频振动来制备乳剂,可制备O/W和W/O型乳剂，但粘度大的乳剂不宜用本法制备。

   （三）乳剂中药物的加入方法

    乳剂是药物很好的载体，可加入各种药物使其具有治疗作用。若药物溶解于油相，可先将药物溶于油相再制成乳剂；若药物溶于水相，可先将药物溶于水后再制成乳剂；若药物不溶于油相也不溶于水相时，可用亲和性大的液相研磨药物，再将其制成乳剂；也可将药物先用已制成的少量乳剂研磨至细再与乳剂混合均匀。

制备符合质量要求的乳剂，要根据制备量的多少、乳剂的类型及给药途径等多方面加以考虑。粘度大的乳剂应提高乳化温度。足够的乳化时间也是保证乳剂质量的重要条件。

例：鱼肝油乳剂：

【处方】 鱼肝油 500ml   阿拉伯胶细粉 125g   西黄蓍胶细粉  7g  

 糖精钠 0.1g    挥发杏仁油   1ml    尼泊金乙酯 0.5g

蒸馏水 加至  1000ml

    【制法】  将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。