第四节 输液
一、 概述
输液（infusion solution）是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速，持续而 稳定地进入静脉，以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的，故质量要求高，生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异，本节就输液有关特点进行讨论。
二、 输液的分类与质量要求
（一）输液的分类及临床用途
1．电解质输液 用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。
2．营养输液 用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。
3．胶体输液 用于调节体内渗透压。 胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等，如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。
4．含药输液 含有治疗药物的输液，如替硝唑、苦参碱等输液。
（二）输液的质量要求
输液的质量要求与注射剂基本上是一致的，但由于这类产品注射量较大，故对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意，它们也是当前输液生产中存在的主要质量问题。此外，含量、色泽、pH也应符合要求。pH应在保证疗效和制品稳定的基础上，力求接近人体血液的pH，过高或过低都会引起酸碱中毒。渗透压可为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何异常变化。此外有些输液要求不能有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质，输入人体后不会引起血象的异常变化，不损害肝、肾等。输液中不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中质量稳定。
三、 输液的制备
（一）输液的制备工艺流程图
输液虽有玻璃容器与塑料容器两种包装，但其制备工艺流程大致相同。其流程见图3-15。
|
图3-15 输液生产流程图
（二）输液容器的准备
1．输液瓶的质量要求和清洁处理 输液瓶口内径必须符合要求，光滑圆整，大小合适，否则将影响密封程度，在贮存期间，可能污染长菌。输液瓶应用硬质中性玻璃制成，物理化学性质稳定，其质量要求应符合国家标准。除玻璃输液瓶外，现已开始采用聚丙烯塑料瓶，此种输液瓶耐水耐腐蚀，具有无毒、质轻、耐热性好、机械强度高、化学稳定性强的特点，可以热压灭菌。国内已采用塑料袋作输液容器，它有重量轻、运输方便、不易破损、耐压等优点。但是在临床的使用过程中也常常发生一些问题很值得研究，如湿气和空气可透过塑料袋，影响贮存期的质量。目前塑料瓶的应用较多而塑料袋的应用较少。
输液容器洗涤洁净与否，对澄明度影响较大，洗涤工艺的设计与容器原来的洁净程度有关。一般有直接水洗、酸洗、碱洗等方法，如制瓶车间的洁净度较高，瓶子出炉后立即密封的情况，只需用过滤注射用水冲洗即可。塑料袋一般不洗涤，直接采用无菌材料压制。其他情况一般认为用硫酸重铬酸钾清洁液洗涤效果较好。因为它既有强力的消灭微生物及热原的作用，还能对瓶壁游离碱起中和作用。但其主要缺点是对设备腐蚀性大。碱洗法是用2%氢氧化钠溶液（50~
2．附件的处理 橡胶塞的处理：橡胶塞的主要成分为天然橡胶，为便于成形并赋予它一定的理化性质，加了大量的附加剂。这些附加剂主要有填充剂（如氧化锌、碳酸钙）、硫化剂（如硫磺）、防老剂（如N-苯基β-萘胺）、润滑剂（如石蜡、矿物油）、着色剂（如立德粉）等。总之，胶塞的组成比较复杂，注射液与胶塞接触后，其中一些物质能进入药液，使药液出现混浊或产生异物，有些药物还可与胶塞发生化学反应。
对橡胶塞的质量要求如下：①富于弹性及柔软性；②针头刺入和拔出后应立即闭合，能耐受多次穿刺而无碎屑脱落；③具耐溶性，不致增加药液中的杂质；④可耐受高温灭菌；⑤有高度的化学稳定性；⑥对药物或附加剂作用应达最低限度；⑦无毒性，无溶血作用。
编辑推荐：
温馨提示：因考试政策、内容不断变化与调整，长理培训网站提供的以上信息仅供参考，如有异议，请考生以权威部门公布的内容为准！ (责任编辑：长理培训)
点击加载更多评论>>