解放军文职招聘考试眼用液体型制剂的制备

 眼用液体型制剂的制备

（一）工艺流程图

眼用液体制剂的工艺流程如图3-17所示。

图3-17  滴眼剂配制流程图

此工艺适用于药物性质稳定者，对于不耐热的主药，需采用无菌法操作。而对用于眼部手术或眼外伤的制剂，应制成单剂量包装，如安瓿剂，并按安瓿生产工艺进行，保证完全无菌。洗眼液用输液瓶包装，按输液工艺处理。

（二）眼用液体制剂的制备

1．   容器及附件的处理  滴眼瓶一般为中性玻璃瓶，配有滴管并封有铝盖；配

以橡胶帽塞的滴眼瓶简单实用。玻璃质量要求与输液瓶同，遇光不稳定者可选用棕色瓶。塑料瓶包装价廉，不碎，轻便，亦常用。但应注意与药液之间存在物质交换，因此塑料瓶应通过试验后方能确定是否选用。洗涤方法与注射剂容器同，玻璃瓶可用干热灭菌，塑料瓶可用气体灭菌。

橡胶塞、帽与大输液不同的是它无隔离膜隔离，而直接与药液接触，亦有吸附药物与抑菌问题，常采用饱和吸附的办法解决。处理方法如下：先用0.5%~1.0%碳酸钠煮沸15min，放冷，刷搓，常水洗净，再用0.3%盐酸煮沸15min，放冷，刷搓，洗净重复两次，最后用过滤的蒸馏水洗净，煮沸灭菌后备用。

2．   配滤  药物、附加剂用适量溶剂溶解，必要时加活性炭（0.05%~0.3%）处

理，经滤棒、垂熔滤球或微孔滤膜过滤至澄明，加溶剂至足量，灭菌后做半成品检查。眼用混悬剂的配制，先将微粉化药物灭菌，另取表面活性剂、助悬剂加少量灭菌蒸馏水配成粘稠液，再与主药用乳匀机搅匀，添加无菌蒸馏水至全量。

3．无菌灌装  目前生产上均采用减压灌装。

4．质量检查  检查澄明度、主药含量、抽样检查铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌。

5．印字包装  同注射剂。